Traduction de «hulp bij de herziening van wetgeving » (Néerlandais → Français) :

Belangrijke interactieterreinen met de Europese Commissie betreffende kwesties inzake de volksgezondheid zijn onder meer activiteiten in samenhang met de wetgeving en initiatieven gerelateerd aan geavanceerde therapieën, ondersteuning van de actualisering en verdere ontwikkeling van de Mededelingen voor aanvragers, activiteiten binnen het kader van het publiek-private partnerschap gericht op het verstrekken van kwalitatieve informatie aan patiënten en hulp bij de herziening van wetgeving inzake wijzigingen in handelsvergunningen.
Les domaines importants d’interaction avec la Commission européenne sur les questions de santé publique comprendront : le travail lié à la législation et aux initiatives relatives aux thérapies innovantes, le soutien à la mise à jour et à une meilleure mise au point de l’avis aux demandeurs (Notice to Applicants), le travail dans le cadre du partenariat public-privé visant à la fourniture d’informations de bonne qualité aux patients, et l’aide à la révision de la législation régissant les modifications des autorisations de mise sur le marché.

Volgens de herziene EU-wetgeving kunnen lidstaten verwijzingen voor kruidengeneesmiddelen initiëren.
Conformément à la législation communautaire révisée, les États membres peuvent lancer une procédure de saisine concernant les médicaments à base de plantes.

Nadat de herziene farmaceutische wetgeving ten uitvoer was gelegd, werd kennisgeving aan het EMEA verplicht.
La notification à l’EMEA est devenue obligatoire à la suite de la mise en œuvre de la législation pharmaceutique révisée.

Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de herziene farmaceutische wetgeving volledig in werking is.
En effet, 2006 sera la première année de mise en application totale de la législation pharmaceutique révisée.

Tenslotte wordt het begrip van de behoefte aan andermans hulp preciezer omschreven en voortaan beoordeeld op basis van de handleiding die wordt gebruikt voor de evaluatie van de graad van de behoefte aan andermans hulp in het kader van de wetgeving voor mindervaliden (zie infra onder punt D : criteria voor de erkenning van de behoefte aan andermans hulp).
Enfin, la notion d’aide d’une tierce personne est précisée et s’apprécie désormais sur base du guide utilisé pour l’évaluation du degré de besoin en aide d’une tierce personne dans le cadre de la législation handicapés (voir infra sous le point D: critères de la reconnaissance de la nécessité de l’aide d’une tierce personne).

* Sinds 1.1.2007 werd de wetgeving gewijzigd en werd de ‘forfaitaire tegemoetkoming wegens hulp van derden’ ingevoerd die de vroegere 'uitkering wegens hulp van derden' vervangt.
* Depuis le 1.1.2007, la législation a été modifiée et ‘l’allocation forfaitaire pour aide d’une tierce personne’ a été introduite.

Het Instituut verbindt zich ertoe het document ter kennisgeving van de beslissingen in het kader van de erkenning van de behoefte aan de hulp van een derde persoon volledig te herzien.
L’Institut s’engage à revoir complètement le document notifiant les décisions dans le cadre de la reconnaissance du besoin de l’aide d’une tierce personne.

De raad van bestuur wil het systeem van betalingen voor de verlening van wetenschappelijke diensten aan het EMEA herzien om het beter in overeenstemming te brengen met de huidige wetgeving.
Le conseil d’administration compte revoir le système de rémunération des services scientifiques fournis à l’EMEA en vue d’assurer un meilleur respect de la législation en vigueur.

Voor verdere tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving zal de procedure voor toezicht op het uiteindelijk op de markt brengen van producten waarvoor een vergunning is verleend, worden ingevoerd.
Aux fins d’une meilleure mise en œuvre de la législation révisée, la procédure de contrôle de la mise sur le marché effective des médicaments autorisés sera mise en application.

De ontwikkeling van richtlijnen en procedures die voortvloeien uit de vereisten in de herziene wetgeving voor GMP’s zullen in 2005 een aanzienlijk deel van de activiteiten van de ad-hocgroep in beslag nemen.
L’élaboration de lignes directrices et de procédures découlant de l’impact de la révision de la législation sur les BPF constituera une partie importante du plan de travail en 2005.