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Traduction de «huid werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Huid- en onderhuidaandoeningen Allergische huiduitslag, lupus erythematodes syndroom, netelroos en roodheid van de huid werden waargenomen (overgevoeligheidsreacties), haaruitval (alopecie) (omkeerbaar).

Affections de la peau et du tissus sous-cutané Des cas d'éruptions cutanées allergiques, de syndrome de type lupus érythémateux, d'urticaire et de rougeur de la peau ont été observés (réactions d'hypersensibilité), chute temporaire des cheveux (alopécie).


Een verscheidenheid aan neoplasmata, inclusief mammacarcinomata, keratoacanthoom van de huid en basale-celadenoom werden waargenomen in de onderzoeken met ratten gedurende 6 cycli, terwijl er geen tumoren of preneoplastische wijzigingen vastgesteld werden bij onderzoeken met honden.

Différents types de néoplasmes ont été observés lors de l’étude de toxicité après 6 cycles de traitement chez le rat, dont carcinome mammaire, kérato-acanthome cutané et adénome baso-cellulaire alors qu’aucune tumeur, ni aucun changement prénéoplasique n’a été observé au cours des études chez le chien.


Een verscheidenheid aan neoplasmata, inclusief mammacarcinomata, keratoacanthoom van de huid en basale-celadenoom werden waargenomen in de onderzoeken met ratten gedurende 6 cycli, terwijl er geen tumoren of pre-neoplastische wijzigingen vastgesteld werden bij onderzoeken met honden.

Différents types de néoplasmes ont été observés lors de l’étude de toxicité après 6 cycles de traitement chez le rat, dont carcinome mammaire, kérato-acanthome cutané et adénome baso-cellulaire alors qu’aucune tumeur, ni aucun changement prénéoplasique n’a été observé au cours des études chez le chien.


Huid- en onderhuidaandoeningen Reversibele huidreacties werden waargenomen en werden in het algemeen als licht tot matig beschouwd.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Des réactions cutanées réversibles ont été observées et étaient généralement considérées comme légères à modérées.


Schilferende, vervellende huid, korstjes en zweren op de staart met gecorreleerde histopathologische veranderingen werden waargenomen bij doses ≥ 20 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de menselijke AUC-blootstelling bij de 100 mg dosis).

Une desquamation, une exfoliation, des croûtes et des plaies sur la queue, accompagnées des modifications histopathologiques correspondantes, ont été observées à des doses ≥ 20 mg/kg/jour (soit environ 3 fois l’exposition humaine ASC à la dose de 100 mg).


Nier- en urinewegaandoeningen: stoornis van de nierfunctie, waaronder acute en chronische nierontsteking en nierinsufficiëntie Huid- en onderhuidaandoeningen: haaruitval Immuunsysteemaandoeningen: gevallen van allergische huiduitslag, syndroom van het type lupus erythematodes, netelroos en roodheid werden waargenomen.

Affections du rein et des voies urinaires : perturbation de la fonction rénale, avec entre autres inflammation aigue et chronique des reins et insuffisance rénale Affections de la peau et du tissus sous-cutané : chute des cheveux Affections du système immunitaire : des cas d’éruption allergique, de syndrome de type lupus érythémateux, d’urticaire et de rougeurs ont été rapportés.


Schilferende huid, korstjes en zweren op de staart met gecorreleerde histopathologische verandering werden waargenomen bij doseringen ≥ 20 mg/kg/dag (ongeveer 3 keer de menselijke AUC blootstelling bij de 100 mg dosering).

Une desquamation, une exfoliation, des croûtes et des plaies sur la queue, accompagnées des modifications histopathologiques correspondantes, ont été observées à des doses ≥ 20 mg/kg/jour (soit environ 3 fois l’exposition humaine ASC à la dose de 100 mg).


Bij muizen, ratten en apen werden algemene ontstekingsreacties, gekenmerkt door fibrinogeen- en neutrofieltoename en/of veranderingen in serumeiwit, waargenomen, hoewel in sommige gevallen deze klinisch pathologische veranderingen konden worden toegeschreven aan huid- of darmontsteking zoals hierboven beschreven.

Des réponses inflammatoires généralisées, révélées par l'augmentation des taux de fibrinogène et de neutrophiles et/ou des variations de la protidémie, ont été observées chez la souris, le rat et le singe, bien que dans certains cas, ces modifications pathologiques cliniques aient été imputées à une inflammation cutanée ou intestinale telle que décrite ci-dessus.


Alopecia, spierspasmen, verminderde eetlust, artralgie, buikpijn, botpijn, perifeer oedeem, asthenie, bovenbuikpijn, droge huid, erytheem en pijn in extremiteiten werden minder vaak waargenomen (< 10% and ≥5%) en waren van milde tot matige ernst (Graad 1 of 2).

On a observé moins fréquemment (< 10 % and ≥ 5%) des effets indésirables de sévérité légère à modérée (grade 1 et 2), tels que alopécie, spasmes musculaires, diminution de l’appétit, arthralgies, douleurs musculaires, douleurs osseuses, œdème périphérique, asthénie, douleurs abdominales supérieures, sécheresse cutanée, érythème et douleurs aux extrémités.


Pijn in de bovenbuik, obstipatie, diarree, asthenie, droge huid, spierspasmen, artralgie, braken, buikpijn en perifeer oedeem werden minder vaak waargenomen (< 10% en ≥5%), waren mild tot matig van aard, goed te behandelen en een verlaging van de dosis was over het algemeen niet nodig.

Les effets indésirables observés moins fréquemment (< 10% et ≥ 5%) étaient douleurs abdominales supérieures, constipation, diarrhée, asthénie, sécheresse cutanée, spasmes musculaires, arthralgies, vomissements, douleurs abdominales et œdème périphérique ; ces effets étaient de sévérité légère à modérée, gérables et n’ont généralement pas nécessité une réduction de la dose.


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