Traduction de «hoogrisico » (Néerlandais → Français) :

Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is | KCE
Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure | KCE

CE-label geen garantie voor klinische werkzaamheid Velen gaan ervan uit dat hoogrisico medische hulpmiddelen, voordat ze in Europa op de markt worden gebracht, eerst getest worden in klinische studies die vergelijkbaar zijn met deze voor geneesmiddelen.
Le label CE n’est pas une garantie d’efficacité clinique Beaucoup de personnes pensent qu’avant leur entrée sur le marché européen, les dispositifs médicaux à haut risque sont testés lors d’essais cliniques comparables à ceux réalisés pour les médicaments.

We spreken van hoogrisico hulpmiddelen als ze een risico voor de patiënt kunnen vormen, omdat ze bijvoorbeeld worden ingeplant.
Nous parlons de dispositifs à haut risque lorsqu’ils comportent un risque pour le patient, par exemple lorsqu’ils sont implantables.

Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is
Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure

Het gebruik van nieuwe hoogrisico hulpmiddelen waarover nog niet veel studieresultaten bekend zijn, moet worden voorbehouden voor ziekenhuizen met de nodige expertise, en gebeurt best onder de vorm van studies van hoge kwaliteit.
L’utilisation des nouveaux dispositifs médicaux à haut risque pour lesquels peu de résultats d’études sont connus, devrait être réservée aux centres ayant une expertise suffisante, de préférence dans le cadre d’études de haute qualité.

De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen | KCE
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché | KCE

De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché

Worden beschouwd als hoogrisico-patiënten : patiënten met visus in 1 oog, patiënten die endophthalmitis hadden in het andere oog en immuungecompromitteerde patiënten.
Sont considérés comme patients à haut risque: patient avec vision limitée à un oeil, patients présentant une endophtalmie dans l’autre oeil et patients immunocompromis.

Bij de afschrijving van deze investeringen moet rekening worden gehouden met bioveiligheidsnormen en het verwerken van het gebruikt materiaal en materieel dat als hoogrisico materiaal dient beschouwd.
Pour l’amortissement de ces investissements, il faut tenir compte des normes de biosécurité et du traitement des matières et du matériel considérés comme matériels à haut risque.

De scheiding tussen hoogrisico- en laagrisicogebieden wordt niet gegarandeerd II. 2. De toestand van de infrastructuur is erbarmelijk en is niet A1 II. 5. geschikt voor het voorziene gebruik II..
L’infrastructure est dans un état déplorable et n’est pas A1 II. 5. appropriée à l’usage visé II..