Traduction de «hoogrisico medische hulpmiddelen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

complicaties van medische hulpmiddelen | genees- en heelkundige verrichtingen als oorzaak van afwijkende reactie van patiënt, of van latere complicatie, zonder vermelding van afwijkende gang van zaken tijdens verrichting | juist geneesmiddel op juiste wijze toegediend in therapeutische of profylactische dosering als oorzaak van elk ongewenst gevolg | ongelukken met patiënten tijdens genees- en heelkundige behandeling
complications dues à un appareillage médical incidents survenus au patient au cours d'actes médicaux et chirurgicaux substance médicamenteuse appropriée et correctement administrée à dose thérapeutique ou prophylactique, mais cause d'un effet indésirable quelconque réactions anormales de patients ou complications tardives causées par des interventions médicales et chirurgicales, sans mention d'incident au cours de l'intervention

late gevolgen van ongewenste gebeurtenissen verband houdend met medische hulpmiddelen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik
Séquelles d'appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques

overige en niet-gespecificeerde medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen
Appareils associés à des accidents, autres et sans précision

medische hulpmiddelen verband houdend met ongewenste gebeurtenissen bij diagnostisch en therapeutisch gebruik
Appareils médicaux associés à des accidents au cours d'actes diagnostiques et thérapeutiques

mankement of slecht functioneren van medische hulpmiddelen (tijdens verrichting) (na implantatie) (bij gestadig gebruik)
détérioration ou mauvais fonctionnement de dispositif médical (lors d'une intervention) (après implantation) (au cours de l'utilisation)

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is | KCE
Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure | KCE

Nieuwe implantaten en andere hoogrisico medische hulpmiddelen: geen garantie dat nieuw altijd beter is
Implants et autres dispositifs médicaux à haut risque: aucune garantie que l’innovation soit toujours meilleure

CE-label geen garantie voor klinische werkzaamheid Velen gaan ervan uit dat hoogrisico medische hulpmiddelen, voordat ze in Europa op de markt worden gebracht, eerst getest worden in klinische studies die vergelijkbaar zijn met deze voor geneesmiddelen.
Le label CE n’est pas une garantie d’efficacité clinique Beaucoup de personnes pensent qu’avant leur entrée sur le marché européen, les dispositifs médicaux à haut risque sont testés lors d’essais cliniques comparables à ceux réalisés pour les médicaments.

De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché

De klinische evaluatie vóór markttoegang van innovatieve hoogrisico medische hulpmiddelen | KCE
Evaluation clinique des dispositifs médicaux innovants à haut risque avant leur mise sur le marché | KCE

Naast de geneesmiddelen bestaan er ook implantaten en hoogrisico medische hulpmiddelen (medical devices), waarvoor de spelregels minder duidelijk zijn of verschillen tussen Europa en de VS.
En marge des médicaments classiques, il existe également des implants et des dispositifs médicaux à haut risque, pour lesquels les règles du jeu sont moins claires et les différences entre l'Europe et les États-Unis plus marquées.

Geplande studie - Het aanbod van nieuwe (en soms dure) hoogrisico medische hulpmiddelen en implantaten neemt met de jaren toe.
Etude planifiée - L’offre de nouveaux (et souvent couteux) dispositifs médicaux ou implants à haut-risque ne cesse d’augmenter d’année en année.