Traduction de «honden werd letaliteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Bij ratten en honden werd letaliteit waargenomen na toediening van eenmalige orale dosissen equivalent aan respectievelijk 2000 en 4000 maal de aanbevolen dosis bij de mens op een mg/m 2 basis.
Chez le rat et chez le chien, une létalité a été observée après l'administration orale de doses uniques équivalant respectivement à 2000 et 4000 fois la dose recommandée chez l'être humain sur une base de mg/m².

Bij ratten en honden werd letaliteit waargenomen na een enkele orale dosis equivalent aan respectievelijk 2.000- en 4.000 keer de aanbevolen dosering bij de mens in mg/m².
Chez le rat et le chien, une létalité a été observée après l’administration de doses uniques orales équivalant respectivement à 2 000 et 4 000 fois la dose humaine recommandée sur la base du rapport mg/m2.

Bij ratten en honden werd dodelijkheid waargenomen bij een enkele orale dosis gelijk aan respectievelijk 2000 en 4000 keer de aanbevolen menselijke dosis op basis van mg/m.
Chez le rat et chez le chien, une létalité a été observée après administration orale de doses uniques équivalant respectivement à 2 000 et 4 000 fois la dose recommandée chez l’être humain sur une base de mg/m.

Bij ratten en honden werd sterfte waargenomen na een eenmalige orale dosis equivalent aan respectievelijk 2000 en 4000 keer de aanbevolen dosering bij de mens uitgedrukt in mg/m².
Chez le rat et le chien, une létalité a été observée après l’administration de doses orales uniques équivalant à respectivement 2000 et 4000 fois la dose humaine recommandée sur la base de la proportion mg/m.

Zwangerschap Onderzoek bij dieren wijst geen teratogeniciteit uit, maar zowel in studies met ratten als honden werd embryonale letaliteit gezien (zie rubriek 5.3).
Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).

Neusbeenhyperplasie van het zeefbeen in de neusschelp is waargenomen in de neusholte van ratten behandeld met ambrisentan bij een blootstelling van het drievoud van de klinische AUC. Neusbeenhyperplasie werd niet waargenomen met ambrisentan bij muizen of honden.
Une hyperplasie osseuse des cornets ethmoïdaux a été observée dans la cavité nasale de rats traités par l'ambrisentan, à des niveaux d'exposition 3 fois supérieurs à l'ASC en clinique humaine. L’hyperplasie de l’os nasal n'a pas été observée avec ambrisentan chez les souris ou les chiens.

Bij honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.

Bij ratten en honden werd ook beschadiging van de maagslijmwand (erosie, ulcera of ontsteking) waargenomen.
Chez le rat et le chien, on a en outre observé des lésions de la muqueuse gastrique (érosions, ulcères ou inflammation).

In honden werd renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Chez le chien, on a observé une dilatation et une atrophie des tubules rénaux.