Vertaling van "honden werd embryonale letaliteit gezien " (Nederlands → Frans) :

Zwangerschap Onderzoek bij dieren wijst geen teratogeniciteit uit, maar zowel in studies met ratten als honden werd embryonale letaliteit gezien (zie rubriek 5.3).
Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène mais un effet embryoléthal a été observé au cours des études chez le rat et le lapin (voir rubrique 5.3).

Bij konijnen werd embryonale sterfte gezien zonder duidelijke teratogene effecten.
Chez le lapin, on a observé une mortalité embryonnaire sans effets tératogènes marqués.

Bij ratten en honden werd letaliteit waargenomen na toediening van eenmalige orale dosissen equivalent aan respectievelijk 2000 en 4000 maal de aanbevolen dosis bij de mens op een mg/m 2 basis.
Chez le rat et chez le chien, une létalité a été observée après l'administration orale de doses uniques équivalant respectivement à 2000 et 4000 fois la dose recommandée chez l'être humain sur une base de mg/m².

Bij ratten en honden werd letaliteit waargenomen na een enkele orale dosis equivalent aan respectievelijk 2.000- en 4.000 keer de aanbevolen dosering bij de mens in mg/m².
Chez le rat et le chien, une létalité a été observée après l’administration de doses uniques orales équivalant respectivement à 2 000 et 4 000 fois la dose humaine recommandée sur la base du rapport mg/m2.

In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, werd een toename gezien van niet-levensvatbare foetussen.
Au cours d’une étude sur la fertilité et le développement embryonnaire précoce chez le rat, une augmentation des progénitures non viables a été observée.

Er werd geen osteodystrofie gezien bij honden die gedurende 12 maanden werden behandeld met RISPERDAL CONSTA tot 20 mg/kg/2 weken.
Aucune ostéodystrophie n’a été observée chez le chien traité pendant 12 mois par RISPERDAL CONSTA à des doses allant jusqu’à 20 mg/kg/2 semaines.

Bij honden die dagelijks tadalafil kregen gedurende 6 tot 12 maanden met doses van 25 mg/kg/dag (en resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 – 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en daarboven, werd regressie van het seminifereus tubulair epitheel geconstateerd hetgeen resulteerde in een afname van de spermatogenese bij enkele honden.
Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogénèse chez certains chiens.

Bij honden die gedurende 6 tot 12 maanden dagelijks tadalafil in doses van 25 mg/kg/dag (resulterend in ten minste een drie maal hogere blootstelling [bereik 3,7 – 18,6] dan gezien wordt bij mensen met een enkele dosis van 20 mg) en hoger kregen, werd regressie van het tubulaire seminiferusepitheel geconstateerd hetgeen bij enkele honden resulteerde in een afname van de spermatogenese.
Chez les chiens ayant reçu quotidiennement du tadalafil pendant 6 à 12 mois à des doses de 25 mg/kg/jour (représentant une exposition au moins 3 fois supérieure [de 3,7 à 18,6] à celle observée chez l’homme à la dose unique de 20 mg) et plus, une régression de l'épithélium des tubes séminifères a été observée, entraînant une diminution de la spermatogenèse chez certains chiens.

De doses waarmee bij ratten en honden geen effect werd gezien (NOEL) waren lager (~50%) dan bij de mens.
L’exposition des rats et des chiens à la NOEL était plus faible ( 50 %) que chez l’homme.