Traduction de «hoge doses gebleken » (Néerlandais → Français) :

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit bij hoge doses gebleken (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses (voir rubrique 5.3).

Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit bij hoge doses saxagliptine alleen of in combinatie met metformine gebleken (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses de saxagliptine seule ou associée à la metformine (voir rubrique 5.3).

Uit dieronderzoek is bij hoge doses sitagliptine reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à forte dose (voir rubrique 5.3).

Atorvastatine is niet carcinogeen gebleken bij ratten, maar hoge doses bij muizen (die resulteerden in 6-11 keer de AUC 0-24 uur die bij de mens wordt bereikt bij gebruik van de hoogste aanbevolen dosering) veroorzaakten hepatocellulaire adenomen bij mannetjesdieren en hepatocellulaire carcinomen bij wijfjesdieren.
L’atorvastatine n’a pas montré d’effet carcinogène chez le rat, mais de fortes doses chez la souris (se traduisant par une AUC0-24h 6 à 11 fois supérieure à celle observée chez l’homme à la dose recommandée la plus élevée) ont été associées à des adénomes hépatocellulaires chez les mâles et à des carcinomes hépatocellulaires chez les femelles.

Atorvastatine is niet carcinogeen gebleken bij ratten, maar hoge doses bij muizen (die resulteerden in 6-11 keer de AUC 0-24 uur die bij de mens wordt bereikt met de hoogste aanbevolen dosering) veroorzaakten hepatocellulaire adenomen bij mannetjesdieren en hepatocellulaire carcinomen bij wijfjesdieren.
L’atorvastatine n’a pas montré d’effet cancérigène chez le rat, mais l’administration de fortes doses à des souris (conduisant à une augmentation de 6 à 11 fois de l’ASC 0-24h par rapport à celle observée chez l’homme aux doses recommandées les plus élevées) a été associée à des adénomes hépatocellulaires chez les mâles et à des carcinomes hépatocellulaires chez les femelles.

Uit onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken bij hoge doses die toxisch waren voor het moederdier (zie rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek). Timolol
Les études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à de fortes doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3 Données de sécurité préclinique).

Uit dieronderzoeken is reproductietoxiciteit gebleken bij herhaalde toediening van hoge doses (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal après des doses élevées et répétées ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).