Traduction de «hoewel vroege fase studies meestal » (Néerlandais → Français) :

Hoewel vroege fase studies meestal monocentrisch zijn, zou het toch kunnen dat bijvoorbeeld in het geval van weesziekten of wanneer weinig niet-behandelde patiënten beschikbaar zijn, multicentrische studies bij patiënten zijn gewenst.
Bien que les études de première phase soient la plupart du temps monocentriques, il serait quand même possible que, par exemple dans le cas de maladies orphelines ou lorsque peu de patients non traités sont disponibles, des études multicentriques soient souhaitées chez des patients.

De vroege fase duurt meestal twee tot vier jaar.
La phase précoce dure le plus souvent entre 2 et 4 ans.

Studies om enzyminductie of -inhibitie, farmacodynamische of farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen te bepalen, de farmacokinetiek in speciale patiënten populaties te meten of om bepaalde ongewenste werkingen, zoals QT-effecten (met effect op het hartritme) te bestuderen, zijn fase I studies; dergelijke studies worden in deze context meestal niet beschouwd als vroege fase studies, behalve indien het om studies met een exploratief karakter zou gaan.
Les études visant à déterminer l’induction d’enzymes ou l’inhibition d’enzymes, ou les interactions pharmacodynamiques ou pharmacocinétiques avec d’autres médicaments, à mesurer la pharmacocinétique chez des populations spéciales de patients ou à étudier certains effets indésirables, tels que les effets QT (ayant un effet sur le rythme cardiaque), sont des études de phase I ; mais, la plupart du temps, celles-ci ne sont dans ce contexte pas considérées comme des études de première phase, sauf s’il s’agit d’études présentant un caractère exploratoire.

Hoewel het onderscheid tussen de verschillende fases van het geneesmiddelenonderzoek niet altijd meer zo evident is en vooral in vroege onderzoek een continu proces wordt, is het toch mogelijk om een omschrijving te maken van de vroege fase ontwikkeling.
Bien que la distinction entre les différentes phases de l’étude des médicaments ne soit plus toujours si évidente et que cela devient surtout aux premiers stades de l’étude un processus continu, il est quand même possible d’établir une description du développement de première phase.

Het speerpunt EARLY PHASE DEVELOPMENT heeft tot doel de vroege fase studies in België in de best mogelijke omstandigheden te begeleiden en vanzelfsprekend hopen wij ook aanvragen tot vroege fase studies op het gebied van de twee andere gekozen speerpunten, ONCOLOGIE en VACCINS, te ontvangen.
Le domaine d’excellence EARLY PHASE DEVELOPMENT a pour objectif d’encadrer les études de première phase en Belgique dans les meilleures conditions possible et naturellement, nous espérons également pouvoir accueillir des études de première phase dans le domaine des deux autres domaines d’excellence choisis : ONCOLOGIE et VACCINS.

Indien de studie zich situeert in een vroege fase van het onderzoek (fase II of vroege fase III) zal men eerst al de studieresultaten onderzoeken.
Si l'étude se situe dans une phase précoce de la recherche (phase II ou début de la phase III), il faudra d'abord en étudier tous les résultats.

In heel veel gevallen zijn de geldende normen duidelijk, hoewel het soms nodig is om wetenschappelijk verantwoorde afwijkingen, eigen aan het product en/of de vroege fase van ontwikkeling waarin het zich bevindt, toe te staan.
Dans de très nombreux cas, les normes en vigueur sont claires bien qu’il soit parfois nécessaire de permettre des dérogations scientifiques justifiées, propres au produit et/ou à la première phase de développement dans laquelle il se trouve.

Hoewel het hier gaat om een zeer vroege fase van onderzoek, verhoogt deze samenwerking de kans dat er effectief nieuwe en meer effectieve geneesmiddelen tegen malaria gevonden worden.
Bien que la recherche en soit encore à un stade fort précoce, cette collaboration augmente les chances de pouvoir trouver effectivement de nouveaux médicaments, plus efficaces, contre la malaria.

Met de bevoegde geneesmiddelautoriteiten van andere Europese Lidstaten werden een aantal vragen besproken betreffende vroege fase studies, zoals oncologische studies, GMP-aspecten, NIMP binnen klinische studies, en exploratieve studies.
Plusieurs questions relatives à des études de première phase, comme les études oncologiques, les aspects GMP, les NIMP dans les études cliniques, et les études exploratoires, ont été discutées avec les autorités compétentes en matière de médicaments des autres Etats membres européens.

De volgende studies worden beschouwd als studies in de vroege fase van de ontwikkeling van een geneesmiddel:
Lorsque l’on considère des études dans la première phase du développement d’un médicament :