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Vertaling van "hoewel vergelijkende gegevens ontbreken " (Nederlands → Frans) :

Hoewel vergelijkende gegevens ontbreken, wijzen beperkte gegevens bij patiënten die aanvankelijk reageerden op 5 mg/kg, maar bij wie de respons verdween, erop dat sommige patiënten opnieuw een klinische respons vertonen bij dosisescalatie (zie rubriek 5.1).

Bien qu’il manque des données comparatives, des données limitées obtenues auprès de patients ayant initialement répondu à 5 mg/kg, mais dont la réponse a ensuite été perdue, indiquent que certains patients peuvent retrouver une réponse après augmentation de la dose (voir rubrique 5.1).


Bij de ziekte van Crohn is ervaring met herbehandeling ingeval klachten en symptomen van de ziekte zich opnieuw voordoen beperkt, en vergelijkende gegevens over het voordeel/risico van deze alternatieve strategieën ontbreken.

Dans la maladie de Crohn, l’expérience de la ré-administration en cas de réapparition des signes et symptômes de la maladie est limitée et les données comparatives sur le rapport bénéfice/risque des stratégies alternatives pour la poursuite du traitement sont insuffisantes.


Borstvoeding Hoewel specifieke gegevens op dit gebied ontbreken, wordt vermoet dat efedrine door de placenta heen gaat en in de moedermelk doordringt.

Allaitement Bien que des données spécifiques manquent à ce propos, il est présumé que l’éphédrine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.


Hoewel rilpivirine in vitro beperkt activiteit vertoonde tegen hiv-2, met EC 50 -waarden tussen 2.510 en 10.830 nM (van 920 tot 3.970 ng/ml), wordt behandeling van hiv-2-infectie met EDURANT niet aanbevolen zolang klinische gegevens hierover ontbreken.

Bien que la rilpivirine ait démontré une activité in vitro limitée contre le VIH-2 avec des valeurs de CE 50 comprises entre 2 510 et 10 830 nM (920 à 3 970 ng/ml), le traitement de l’infection par le VIH-2 par EDURANT n’est pas recommandé en l’absence de données cliniques.


Hoewel gegevens over de effecten van de behandeling op de door Aromasin geïnduceerde vermindering van de botmineraaldichtheid ontbreken, dient bij risicopatiënten een osteoporosebehandeling ingesteld te worden.

Malgré l’absence de données quant aux effets du traitement de la diminution de densité minérale osseuse induite par Aromasin, un traitement de l’ostéoporose doit être mis en place chez les patientes à risque.




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Date index: 2021-04-09
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