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Traduction de «hoewel er embryotoxische effecten optraden » (Néerlandais → Français) :

Bij het konijn werd met doseringen tot 300 mg/kg geen enkele teratogene werking veroorzaakt, hoewel er embryotoxische effecten optraden (vanaf een dosering van 100 mg/kg lichaamsgewicht).

Chez le lapin, l’administration de doses allant jusqu’à 300 mg/kg n’a induit aucun effet tératogène, mais des effets toxiques sont néanmoins survenus chez l’embryon (à partir d’une posologie de 100 mg/kg de poids corporel).


Zwangerschap: Hoewel bij dieronderzoeken geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om een mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen (zie rubriek 5.3).

Grossesse : Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les études chez l'animal, les données sont insuffisantes pour pouvoir juger d'une éventuelle nocivité chez l'être humain (voir rubrique 5.3).


4.6 Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap Intraveneuze toediening: Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om een mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen.

4.6. Grossesse et lactation Grossesse: Administration intraveineuse: Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les tests chez l'animal, les données sont insuffisantes pour pouvoir juger d'une éventuelle nocivité chez l'être humain.


Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of acute embryotoxische effecten werden

Bien qu'aucun effet tératogène ou embryotoxique aigu n'ait été observé dans les tests


Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of embryotoxische effecten werden

Bien qu'on n'ait pas observé d'effets tératogènes ou embryotoxiques dans les études


Hoewel uit dieronderzoek reproductietoxiciteit is gebleken (zie rubriek 5.3), wezen de klinische gegevens van meer dan 330 blootgestelde zwangerschappen bij de mens niet op embryotoxische effecten van chloormadinonacetaat.

Bien que les expériences menées chez l’animal aient mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3), chez l’être humain, les données cliniques issues de plus de 330 grossesses humaines exposées n’ont révélé aucun effet embryotoxique de l’acétate de chlormadinone.


4.6 Zwangerschap en borstvoeding Hoewel bij dieronderzoekingen geen teratogene of embryotoxische effecten werden waargenomen, bestaan er onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid bij de mens te beoordelen.

4.6. Grossesse et allaitement Bien que les études chez les animaux de laboratoire n'aient pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques, les données existantes sont insuffisantes pour que l'on puisse apprécier la nocivité éventuelle du produit chez l'être humain.




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Date index: 2022-02-25
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