Traduction de «hoewel een beperkt aantal kinderen » (Néerlandais → Français) :

Hoewel een beperkt aantal kinderen werd bestudeerd, is er een tendens van hogere frequenties van bijwerkingen bij kinderen van 7-16 jaar vergeleken met volwassenen.
Bien qu’un nombre limité d’enfants ait été étudié, il existe une tendance à une fréquence plus élevée des effets indésirables chez les enfants âgés de 7 à 16 ans comparativement aux adultes.

Kinderen In een enkele dosis farmacokinetische studie (felodipine 5 mg met verlengde afgifte), met een beperkt aantal kinderen in de leeftijdscategorie van 6 tot 16 jaar (n=12), werd er geen duidelijke relatie gevonden tussen de leeftijd en AUC, Cmax of halfwaardetijd van felodipine.
Enfants Dans une étude pharmacocinétique portant sur l'administration d'une dose unique (félodipine 5 mg à libération prolongée) et comprenant un nombre limité d’enfants âgés de 6 à 16 ans (n=12), aucune relation claire n'a pu être établie entre l’âge et l’AUC, la Cmax ou la demi-vie de la félodipine.

De werkzaamheid van levetiracetam werd vastgesteld in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie gedurende 24 weken bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoclonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, epilepsie met absences bij kinderen, of epilepsie met grand mal aanvallen bij ontwaken).
L’efficacité du lévétiracétam a été établie au cours d’une étude contrôlée par placebo et réalisée en double aveugle pendant une durée de 24 semaines chez des adultes, des adolescents et un nombre limité d’enfants souffrant d’une épilepsie généralisée idiopathique s'accompagnant de crises généralisées tonicocloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie/absences juvéniles, épilepsie/absences de l’enfant, épilepsie s'accompagnant de crises Grand Mal au réveil).

Symptomen en tekenen Tot op heden is er weinig bekend over overdosering met ondansetron, hoewel een beperkt aantal patiënten blootgesteld is geweest aan een overdosering.
Signes et symptômes On dispose actuellement de données limitées à propos du surdosage par l’ondansétron, toutefois, un nombre limité de patients ont reçu des surdosages.

Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoclonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
L’efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d’enfants souffrant d’épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques ( épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie- absences de l’adolescent, épilepsies-absences de l’enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).

Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen lijdend aan idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoclonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
L’efficacité du lévétiracétam a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée versus placebo sur 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d’enfants souffrant d’épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonicocloniques primaires (GTCP) dans différents syndromes épileptiques (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie-absences juvénile, épilepsies-absences de l’enfant, épilepsie avec crises Grand-mal du réveil).

De grootte van dit risico is volgens de FDA echter moeilijk te evalueren gezien de relatieve zeldzaamheid van deze kankers, het beperkt aantal kinderen en adolescenten die behandeld worden met een TNF-remmer, en het feit dat frequent ook andere immunosuppressiva bij deze patiënten worden toegediend.
L’importance de ce risque est cependant difficile à évaluer, selon la FDA, étant donné la rareté relative de ces cancers, le nombre limité d’enfants et d’adolescents traités par un inhibiteur du TNF et le fait que d’autres médicaments immunosuppresseurs sont aussi souvent administrés à ces patients.

De werkzaamheid van levetiracetam werd aangetoond in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 24 weken bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische veralgemeende epilepsie met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen (PGTC) in verschillende syndromen (juveniele myoclonische epilepsie, juveniele absence-epilepsie, absenceepilepsie tijdens de kinderjaren of epilepsie met grand malaanvallen bij het ontwaken).
L’efficacité du lévétiracétam a été établie dans une étude en double aveugle contre placebo d'une durée de 24 semaines incluant des adultes, des adolescents et un nombre limité d’enfants souffrant d’épilepsie généralisée idiopathique avec crises tonico-cloniques généralisées primaires dans différents syndromes (épilepsie myoclonique juvénile, épilepsie-absences juvénile, épilepsie-absences de l’enfant ou épilepsie avec crises de grand-mal du réveil).

Hoewel het Europese Geneesmiddelenagentschap geoordeeld heeft dat bij een influenzapandemie, de voordelen van oseltamivir bij kinderen jonger dan 1 jaar, en van osteltamivir en zanamivir bij zwangere vrouwen, opwegen tegen de mogelijke risico’s, dient benadrukt dat de gegevens over veiligheid van gebruik bij deze groepen, zeer beperkt zijn.
Bien que l’Agence Européenne des Médicaments ait jugé que, dans le cas d’une pandémie grippale, les bénéfices de l’oseltamivir chez les enfants de moins de 1 an, et de l’osteltamivir et du zanamivir chez les femmes enceintes, contrebalancent les risques potentiels, il convient de souligner que l’on ne dispose que de très peu de données concernant l’innocuité de ces médicaments dans ces groupes.

Hoewel aciclovir niet geregistreerd is voor gebruik tijdens de zwangerschap, tonen de beschikbare gegevens geen verhoging van het aantal misvormingen bij de kinderen wiens moeder tijdens de zwangerschap werd behandeld met aciclovir.
Bien que l’aciclovir ne soit pas enregistré pour l’utilisation pendant la grossesse, les données disponibles ne montrent pas d’augmentation du nombre de malformations chez les enfants dont la mère a été traitée par l’aciclovir pendant la grossesse.