Bijgevolg kan een klinische relevantie bij kinderen < 1 jaar niet uitgesloten worden, hoewel de preklinische gegevens niet wijzen op een veiligheidsprobleem voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Par conséquent, il est impossible d’exclure la survenue d’effets cliniquement significatifs chez les enfants de moins d’1 an, même si les données précliniques n’indiquent aucun problème de sécurité chez les enfants de plus d’1 an.