Vertaling van "hierover zijn slechts beperkte gegevens " (Nederlands → Frans) :

Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Les données disponibles sont limitées (voir rubrique 5.1).

Patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Hypercholestérolémie familiale homozygote Les données disponibles sont limitées (voir rubrique 5.1).

Het risico op een leverfunctiestoornis kan ook toenemen bij gelijktijdige toediening van bosentan met geneesmiddelen die de galzuuruitscheidingspomp remmen, bijv. rifampicine, glibenclamide en ciclosporine A (zie rubriek 4.3 en 4.5), maar hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar.
De plus, la prise concomitante de médicaments inhibant la BSEP (Bile Salt Export Pump), tels que la rifampicine, le glibenclamide et la cyclosporine A (voir rubriques 4.3 et 4.5) peuvent augmenter le risque d’atteinte hépatique. Cependant peu de données sont disponibles.

Homozygote familiaire hypercholesterolemie Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Hypercholestérolémie familiale homozygote Les données disponibles sont limitées (voir rubrique 5.1).

Pediatrische patiënten Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar omtrent het gebruik van anagrelide bij kinderen, en anagrelide mag daarom bij deze patiëntengroep slechts met zorg worden gebruikt (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Population pédiatrique Peu de données sont disponibles sur l’utilisation de l’anagrélide dans la population pédiatrique ; l’anagrélide doit donc être employé avec précaution chez cette catégorie de patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).

Patiënten met nierinsufficiëntie: Tot op heden zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de farmacokinetiek van clofarabine bij pediatrische patiënten met een lagere creatinineklaring.
Patients atteints d’insuffisance rénale : A ce jour, on ne dispose que de données limitées sur la pharmacocinétique de la clofarabine chez les patients pédiatriques présentant une diminution de la clairance de la créatinine.

Er zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar van patiënten jonger dan 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Les données chez les patients de moins de 1 an sont limitées (voir rubrique 5.1).

Er zijn slechts beperkte gegevens bekend over de terugkeer van de oestrus (loopsheid), ovulatie en de daaropvolgende vruchtbaarheid na beëindiging van de behandeling (dat wil zeggen na verwijdering van het implantaat), met name bij herhaalde behandelingen.
Les données sur le retour de l’oestrus, de l’oestrus ovulatoire et de la fertilité associée après l’arrêt du traitement (c’est-à-dire après le retrait de l’implant) étaient limitées, en particulier pour le traitement répété.

Er zijn beperkte gegevens uit deze studie over patiënten met Child-Pugh B gestoorde leverfunctie en slechts één patiënt met Child-Pugh C was geïncludeerd.
Les données concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique de score Child Pugh B sont limitées et un seul patient de score Child Pugh C a participé à l'étude.

Door problemen met de inschrijving van patiënten en het verzamelen van follow-upformulieren leverde deze registratie echter slechts een beperkte hoeveelheid aanvullende gegevens op.
Toutefois, les données supplémentaires obtenues grâce à ce registre sont limitées en raison de problèmes liés au recrutement des patients et au recueil des formulaires de suivi.