Traduction de «hieronder worden deze bijwerkingen vermeld volgens » (Néerlandais → Français) :

Hieronder worden deze bijwerkingen vermeld volgens hun orgaanklasse en frequentie van voorkomen.
Ces effets indésirables sont repris ci-dessous en fonction des classes d’organes et de leur fréquence.

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die in alle klinische onderzoeken samen zijn gemeld en waarvan redelijkerwijs kan worden aangenomen dat er een causale relatie bestaat met het gebruikte geneesmiddel, ingedeeld naar lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie volgens MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés au cours des études cliniques et pour lesquels il existe un lien de causalité raisonnable par classe de systèmes d’organes MedDRA et par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Naast de mogelijke bijwerkingen die in andere rubrieken vermeld worden (vb. rubriek 2: Wat moet u weten voordat u Mirena gebruikt?), worden hieronder de mogelijke bijwerkingen vermeld per lichaamsdeel waarop ze betrekking hebben en hoe vaak ze optreden:
Outre les effets indésirables éventuels repris dans les autres rubriques (p. ex. rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mirena ?), vous trouverez ci-dessous les effets indésirables éventuels classés suivant la partie du corps qu’ils touchent et leur fréquence :

In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die werden gerapporteerd in een fase IIIonderzoek met 2.637 vrouwen Verreweg de meeste bijwerkingen waren licht of matig van ernst en verdwenen vanzelf.
Les effets indésirables rapportés au cours du programme de phase III portant sur 2.637 femmes sont présentés dans le tableau ci-après.

De tabel hieronder beschrijft de bijwerkingen geclassificeerd volgens systeem-orgaanklassen en frequentie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100, < 1/10); Soms (≥ 1/1 000, < 1/100); Zelden (≥ 1/10 000, < 1/1000); Zeer zelden (< 1/10000); Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Le tableau ci-dessous décrit les effets indésirables classés par systèmes d’organes et fréquence: très fréquent: ≥ 1/10; fréquent: ≥ 1/100, < 1/10; peu fréquent: ≥ 1/1000, < 1/100; rare: ≥ 1/10000, < 1/1000, très rare: < 1/10000; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

In de opsomming hieronder zijn de bijwerkingen vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie.De frequenties worden als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en < 1/10), soms (≥ 1/1000 en < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 en < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥1/1.000 et < 1/100), rare (≥1/10.000 et < 1/1.000) et très rares (< 1/10.000) y compris cas isolés.

De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Les réactions indésirables suivantes, présentées par classe de systèmes d’organes MedDRA et fréquence, concernent Exforge HCT (amlodipine/valsartan/HCTZ) ainsi que l’amlodipine, le valsartan et l’hydrochlorothiazide individuellement.

Tabel met bijwerkingen Bijwerkingen die tijdens het fase 3-onderzoek en het vervolgonderzoek als gevolg van Aldurazyme zijn beschreven bij in totaal 45 patiënten van 5 jaar en ouder, die maximaal 4 jaar zijn behandeld, staan in de onderstaande tabel vermeld volgens de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Tableau des effets indésirables Les EI rapportés avec Aldurazyme pendant l’étude de Phase 3 et sa phase d’extension chez 45 patients âgés de 5 ans et plus et sur une période de traitement allant jusqu’à 4 ans, sont classés ci-dessous, selon les catégories de fréquence suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Getabelleerde lijst van bijwerkingen Bijwerkingen die werden geïdentificeerd bij patiënten van 6 jaar en ouder die een G551D-mutatie hadden op ten minste één allel (samengevoegde fase 3-onderzoeken) worden weergegeven in Tabel 1 en worden vermeld volgens systeem/orgaanklasse, voorkeursterm en frequentie.
Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables rapportés dans les études de phase III conduites chez les patients âgés de 6 ans et plus et porteurs de la mutation G551D sur au moins un allèle sont présentés dans le tableau 1 par classe de systèmes d’organes et par fréquence.