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Traduction de «hieronder vermelde resultaten geven » (Néerlandais → Français) :

De hieronder vermelde resultaten geven de intent-to-treat-populatie weer die werd bestudeerd in MDS-003 en MDS-004, waarbij de resultaten in de geïsoleerde del(5q) sub-populatie ook afzonderlijk worden weergegeven (zie rubriek 4.1 voor de goedgekeurde indicatie).

Les résultats présentés ci-dessous représentent la population en intention-de-traiter des études MDS-003 et MDS-004 ; les résultats dans la sous-population de patients porteurs de l’anomalie del 5q isolée sont également présentés séparément (voir rubrique 4.1 pour l’indication autorisée).


De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek weer van patiënten met een functioneel CYP2C19-enzym, snelle metaboliseerders.

Les paramètres mentionnés ci-dessous représentent principalement le profil pharmacocinétique de patients, métaboliseurs rapides, dont l’enzyme CYP2C19 est fonctionnelle.


De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek weer van patiënten met een functioneel CYP2C19 enzym, snelle metaboliseerders.

Les paramètres mentionnés ci-dessous représentent principalement le profil pharmacocinétique de patients, métabolisateurs rapides, dont l’enzyme CYP2C19 est fonctionnelle.


De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek weer van personen met een functioneel CYP2C19-enzym, snelle metaboliseerders.

Les paramètres ci-dessous reflètent essentiellement les propriétés pharmacocinétiques constatées chez les personnes présentant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle, les métaboliseurs rapides.


Bepaalde hieronder vermelde bijwerkingen kunnen in intensiteit en frequentie afnemen bij voortzetting van de behandeling en geven meestal geen aanleiding tot stopzetting van de behandeling.

Certains des effets indésirables listés ci-dessous peuvent diminuer en intensité et en fréquence au cours du traitement et en général n’entrainent pas l’arrêt du traitement.


Bijwerkingen die zijn gerapporteerd tijdens postmarketingervaring zijn hieronder vermeld (Tabel 2), naar systeem/orgaanklasse en frequentie als volgt: Zelden (≥1/10.000), < 1/1.000) Niet bekend (kan met de beschikbare gevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés ci-dessous (tableau 2), par classe de systèmes d’organes et fréquence de la façon suivante : Rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) Indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)


Er wordt hem gevraagd toestemming te geven voor de inzameling en het gebruik van de gegevens betreffende zijn verbruik aan geneeskundige verstrekkingen hieronder vermeld in § 3, 1) of 2), zowel vóór, tijdens als na zijn revalidatie.

Son autorisation est demandée pour le recueil et l'utilisation des données nécessaires au sujet de sa consommation en prestations de santé citées cidessous au § 3, 1) ou 2), avant, durant et après sa rééducation.


De belangrijkste resultaten uit studie 2 en 3 staan hieronder vermeld.

Les résultats principaux des études 2,3 et 4 sont présentés ci-dessous.


Als uw arts besluit om u Sporanox te geven, moet uw arts u vertellen op welke hieronder vermelde symptomen u moet letten.

Si votre médecin décide de vous prescrire Sporanox, vous devrez recevoir des informations sur les symptômes ci-dessous, dont il faut surveiller l’apparition.


De belangrijkste resultaten uit studie 2,3 en 4 staan hieronder vermeld.

Les résultats principaux des études 2, 3 et 4 sont présentés ci-dessous.




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Date index: 2021-08-17
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