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Vertaling van "hierna vermelde gegevens " (Nederlands → Frans) :

12. De hierna vermelde gegevens zijn de gegevens die in het kader van de toepassing QERMID@endoprothesen zullen worden geregistreerd.

12. Pour l’application QERMID@endoprothèses, les données qui doivent faire l’objet d’un enregistrement sont les données reprises ci-dessous.


14. De hierna vermelde gegevens zijn de gegevens die in het kader van de toepassing QERMID@endoprothesen zullen worden geregistreerd.

14. Pour l’application QERMID@endoprothèses, les données qui doivent faire l’objet d’un enregistrement sont les données reprises ci-dessous.


1.4. Voor de studie zijn de hierna vermelde gegevens nodig van alle patiënten die in het jaar 2006 minstens een verblijf van één dag of meer kenden of een opname in de loop van de carensperiode, en verband houdende met de diagnosegroepen van klinische ernst 1 en 2, zoals opgenomen in artikel 56ter §9, 1° van de wet van 14 juli 1994.

1.4. Sont nécessaires pour l'étude les données ci-après concernant tous les patients ayant subi, pendant l’année 2006, au moins un séjour d’un jour ou plus ou une admission au cours de la période de carence, et se rapportant aux groupes de diagnostic du groupe de sévérité 1 et 2, tels que repris à l’article 56ter § 9, 1° de la loi du 14 juillet 1994.


De hierna vermelde dosissen worden alleen als informatie gegeven.

Les doses mentionnées ci-après sont données uniquement à titre d’information.


De hierna vermelde frequenties worden als volgt omschreven: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en < 1/10), soms (≥1/1.000 en < 1/100), zelden (≥1/10.000 en < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les fréquences décrites ci-après sont définies comme suit : Très fréquent : ≥1/10 Fréquent : ≥1/100, < 1/10 Peu fréquent : ≥1/1000, < 1/100 Rare : ≥1/10 000, < 1/1000 Très rare : < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimé sur la base des données disponibles


De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens MedDRA frequentie en systeem/orgaanklasse.

Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon le système de classification par organe.


De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklassen volgens MedDRA.

Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon le système de classification par organe.


De systemische concentraties waren in deze onderzoeken in het algemeen echter lager dan op effectniveaus in de orale onderzoeken. Daarom worden de gegevens voor oraal olanzapine hierna ter referentie vermeld.

Cependant, les concentrations systémiques dans ces études étaient généralement plus faibles que celles auxquelles des effets ont été vus dans les études par voie orale, par conséquent, l’information sur l’olanzapine orale est indiquée ci-dessous pour référence.


De bijwerkingen worden hierna als volgt vermeld in functie van de frequentie van hun optreden : Vaak (≥ 1/100, < 1/10), Zelden (≥ 1/10 000, < 1/1000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, comme suit : Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000), Indéterminé (ne peut être estimé sur base des données disponibles).


Tabellarische samenvatting van de bijwerkingen De hierna in tabel 1 vermelde bijwerkingen werden samengesteld uit gepoolde gegevens uit klinisch onderzoek binnen de intensieve zorg afkomstig van 3.137 gerandomiseerde patiënten (waarvan 1.879 met dexmedetomidine, 864 met actieve comparatoren en 394 met een placebo werden behandeld).

Les effets indésirables listés dans le Tableau 1 ont été rassemblés à partir des données issues des essais cliniques en soins intensifs composés de 3 137 patients randomisés (1 879 traités avec la dexmedetomidine, 864 traités avec les comparateurs actifs et 394 traités par le placebo).




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'hierna vermelde gegevens' ->

Date index: 2023-02-23
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