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Vertaling van "herhaalde orale doses " (Nederlands → Frans) :

Na herhaalde orale toediening gedurende 5 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 2mg/kg was de cumulatie 151%.

Après administration orale d’une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation est de 151 %.


Absorptie Na eenmalige en herhaalde orale doses van 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd.

Absorption Le clopidogrel est rapidement absorbé après administration orale d’une dose unique ou de doses répétées de 75 mg/jour.


Studies met betrekking tot de toxiciteit na herhaalde orale en topicale doses bij muizen, ratten, konijnen, honden en minipigs leverden alleen effecten op geassocieerd met een versterkte farmacologische actie.

Les études de toxicité à doses orales et topiques répétées réalisées chez la souris, le rat, le chien et le mini-porc ont uniquement révélé des effets associés à une action pharmacologique exagérée.


Na herhaalde orale toediening gedurende 2 opeenvolgende dagen van dagelijkse doses van 8mg/kg was de cumulatie 218%.

Après administration orale d’une dose quotidienne de 8 mg/kg pendant 2 jours consécutifs, l’accumulation est de 218 %.


Een additionele bevinding was cholelithiasis als gevolg van neerslag van sulfaat conjugaten of hydroxy metabolieten van aripiprazol in de gal bij apen na herhaalde orale doses van 25 tot 125 mg/kg/dag (1 tot 3 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen klinische dosis of 16 tot 81 keer de gemiddelde AUC bij steady-state bij de maximale aanbevolen op mg/m 2 gebaseerde humane dosis).

De plus, il a été observé une lithiase du cholédoque suite à la précipitation des dérivés sulfoconjugués des métabolites hydroxy de l'aripiprazole dans la bile du singe après administration orale répétée de doses allant de 25 à 125 mg/kg/jour (1 à 3 fois l'ASC moyenne à l'état d'équilibre à la dose maximale recommandée chez l'homme ou 16 à 81 fois la dose maximale recommandée chez l'homme exprimée en mg/m²).


Er trad geen accumulatie van cefuroxime op na herhaalde orale doses van 250 tot 500 mg.

Il ne s'est pas produit d'accumulation de céfuroxime après administration de doses orales répétées de 250 à 500 mg.


In studies met herhaalde doses komen de orale doses van 150 mg/kg/d (bij muizen, 4 weken), 50 mg/kg/d (bij ratten 52-78 weken), 40 mg/kg/d (bij konijnen, 26 weken) en 10 mg/kg/d (honden, 52 weken) overeen met de maximale blootstellingsniveaus zonder nadelige effecten (NOAEL).

Dans des études avec doses répétées, les doses orales de 150 mg/kg/j (chez la souris, 4 semaines), 50 mg/kg/j (chez le rat, 52 à 78 semaines), 40 mg/kg/j (chez le lapin, 26 semaines) et 10 mg/kg/j (chien, 52 semaines) correspondent aux niveaux d’exposition maximaux sans effet indésirable (NOAELS).


5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Uit preklinische gegevens, gebaseerd op conventioneel onderzoek, waaronder acute orale en dermale toxiciteit, primaire oogirritatie, huidirritatie en dermale toxiciteit bij herhaalde doses, blijkt geen speciaal risico voor mensen.

5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques, fondées sur des études conventionnelles incluant la toxicité aiguë orale et dermique, l'irritation oculaire primaire, l'irritation cutanée et la toxicité dermique à doses répétées, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.


Kinderen en adolescenten Er is een farmacokinetisch onderzoek met herhaalde doses verricht bij 40 hypertensieve jongens en meisjes in de leeftijd van 2 maanden tot 16 jaar na dagelijkse orale toediening van 0,07 tot 0,14 mg/kg enalaprilmaleaat.

Enfants et adolescents Une étude pharmacocinétique à doses répétées a été réalisée chez 40 enfants de sexe masculin et féminin âgés de 2 mois à 16 ans après administration orale quotidienne de 0,07 à 0,14 mg/kg de maléate d'énalapril.


In toxiciteitstudies met herhaalde doses veroorzaakte dagelijkse orale toediening van capecitabine aan cynomolgus apen en aan muizen toxische effecten op de gastro-intestinale, lymfoïde en hemopoëtische systemen, typerend voor fluoropyrimidines.

Dans les essais de toxicité par administration réitérée, l'administration quotidienne de la capécitabine par voie orale à des singes cynomolgus et à des souris a eu des effets toxiques sur les systèmes digestif, lymphoïde et hématopoïétique ; ce qui est classique avec les fluoropyrimidines.




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Date index: 2025-01-03
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