Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Tabel 2 bevat een overzicht van de hemorragische en niet-hemorragische bijwerkingen in TRITON of die spontaan gemeld werden, ingedeeld naar frequentie en systeem/orgaanklasse.

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Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau 2 résume les effets indésirables hémorragiques et non hémorragiques issus de l'étude TRITON, ou de la notification spontanée, classés par fréquence et classes de systèmes d’organes.

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Ernstige en soms fatale hematologische en hemorragische bijwerkingen (cfr. Rubriek 4. 8 Bijwerkingen) kunnen voorkomen, in het bijzonder geassocieerd met:

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Des effets indésirables hématologiques et hémorragiques sévères et parfois fatals (voir rubrique 4.8 Effets indésirables) peuvent survenir, particulièrement en cas de :

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Ernstige, soms fatale vormen van hematologische of hemorragische bijwerkingen kunnen vooral optreden als

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Des formes sévères, parfois fatales, d’effets indésirables hématologiques ou hémorragiques sont plus susceptibles de se produire si

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Levensbedreigende hematologische en hemorragische bijwerkingen werden gerapporteerd.

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On a rapporté des effets indésirables hématologiques et hémorragiques potentiellement fatals.

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Ernstige, soms fatale hematologische en hemorragische bijwerkingen (zie rubriek 4.8) kunnen optreden, vooral in combinatie met:

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Des effets indésirables hématologiques et hémorragiques sévères et parfois fatals (voir rubrique 4.8) peuvent survenir, particulièrement en cas de:

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Er kunnen hematologische en hemorragische bijwerkingen optreden.

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Des effets indésirables hématologiques et hémorragiques peuvent survenir.

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Hematologische en hemorragische bijwerkingen kunnen optreden.

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Des effets indésirables hématologiques et hémorragiques peuvent survenir.

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De meest voorkomende bijwerkingen die werden gerapporteerd bij de verschillende voorbereidende behandelingen waarbij thiotepa werd toegediend, waren: infecties, cytopenie, acute GVH-ziekte en chronische GVH-ziekte, maagdarmstelselaandoeningen, hemorragische cystitis en slijmvliesontsteking.

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Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les différents traitements de conditionnement incluant du thiotépa sont les suivants: infections, cytopénie, GVHD aiguë et GVHD chronique, troubles gastro-intestinaux, cystite hémorragique, inflammation des muqueuses.

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Date index: 2021-01-07