Vertaling van "heeft onvoldoende gegevens " (Nederlands → Frans) :

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de reproductietoxiciteit (zie rubriek Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure à une toxicité reproductive (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes.

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd om te kunnen beoordelen of NexoBrid een invloed kan hebben op de ontwikkeling van het embryo/de foetus (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour pouvoir évaluer correctement la capacité de NexoBrid à affecter le développement embryonnaire/fœtal (voir rubrique 5.3).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études sur les animaux n’indiquent pas d’effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit voor de mens (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction chez l’homme (voir rubrique 5.3).

Zwangerschap Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de effecten op de zwangerschap, de embryofoetale ontwikkeling, de partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Grossesse Les études effectuées sur l’animal ne sont pas concluantes pour ce qui est des effets sur la grossesse, le développement embryofœtal, l’accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).

Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft de reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure à une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).

Wanneer na de monitoring, die ten minste 6 maanden duurt, blijkt dat de zorgverlener zich niet of onvoldoende heeft aangepast, wordt hij opnieuw verzocht binnen de maand zijn verklaringen voor te leggen aan de DGEC. De gegevens van de monitoring en de verklaringen van de zorgverlener worden voorgelegd aan het Comité van de DGEC dat beslist:
Lorsqu’après le monitoring, qui dure au moins 6 mois, il s’avère que le dispensateur de soins ne s’est pas ou pas suffisamment adapté, il est à nouveau prié de présenter ses justifications au SECM dans le mois. Les données du monitoring et les justifications du dispensateur sont soumises au Comité du SECM qui décide :