Traduction de «heeft een programma voor beperkte toegang opgezet » (Néerlandais → Français) :

De firma heeft een programma voor beperkte toegang opgezet om ervoor te zorgen dat Glybera op de
La société a mis en place un programme d’accès restreint, pour s’assurer que Glybera est utilisé de

De vergunninghouder moet de details van het programma voor beperkte toegang overeenkomen met de nationaal bevoegde instanties en moet een dergelijk programma voorafgaand aan de lancering nationaal implementeren.
Le titulaire de l’AMM doit convenir des détails du programme d’accès restreint avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national avant le lancement.

De lidstaten komen de details van een programma met beperkte toegang en een ziekteregister overeen met de vergunninghouder.
Les Etats membres conviendront avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché des détails d’un programme d’accès restreint et d’un registre de la maladie.

Het beleid voor een beperkte toegang tot ons beroep, met het oog op een vermindering van de gezondheidsuitgaven – en het behoud van ons inkomen (laten we ons geen oogkleppen voorhouden), heeft zijn doel gemist.
Les politiques de restriction d’accès à notre profession, qui visaient à limiter les dépenses de santé - et à préserver notre revenu (ne nous voilons pas la face) -, ont dépassé leurs objectifs.

De procedure betreffende de onbeantwoorde medische behoeften heeft tot doel de patiënten toegang te verlenen tot de geneesmiddelen of indicaties die nog geen vergunning voor het in de handel brengen hebben gekregen of die nog niet worden terugbetaald, of tot de indicaties die betrekking hebben op een te beperkt aantal patiënten om voor een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in aanmerking te komen.
La procédure relative aux besoins médicaux non-rencontrés vise à offrir aux patients un accès aux médicaments ou aux indications qui n’ont pas encore fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché ou d’un remboursement ou aux indications qui s’adressent à un nombre trop restreint de patients pour faire l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché.

Het budget zal worden uitgevoerd in direct gecentraliseerd beheer, hoewel het bestaande uitvoerende agentschap EAHC met delen van de uitvoeringstaken van het programma kan worden belast. Dit agentschap heeft zijn eigen interne controlesysteem opgezet, staat onder toezicht van DG SANCO, en wordt geaudit door de interne auditor van de Commissie en door de Rekenkamer.
Le budget sera exécuté par gestion centralisée directe, bien qu’une partie des tâches d’exécution relatives au programme puisse être déléguée à l’agence exécutive EAHC. Cette agence, qui dispose d’un système de contrôle propre, est supervisée par la DG SANCO et soumise au contrôle des auditeurs de la Commission et de la Cour des comptes.

Om dat engagement kracht bij te zetten heeft Pfizer beloofd om tegen 2023 tot 480 miljoen doses van zijn geconjugeerd 13-valent pneumokokkenvaccin tegen sterk verlaagde prijzen te leveren aan zuigelingen en jonge kinderen in GAVI-landen waar het risico op overlijden door pneumokokkenaandoeningen het grootst is. Dit gebeurt onder bescherming van het Advance Market Commitment (AMC), een innovatief programma opgezet door de GAVI Alliance.
Reflétant cet engagement, Pfizer s'est engagé à fournir jusqu'en 2023 inclus 480 millions de doses de vaccin conjugué anti-pneumococcique 13-valent à des nourrissons et jeunes enfants de pays qui, selon GAVI, sont le plus à risque de mourir des suites d’une infection à pneumocoques, en vertu du Mécanisme de garantie des marchés (AMC - Advance Market Commitment), un programme novateur dirigé par GAVI Alliance.

Om te vermijden dat éénzelfde doelgroep in verschillende gebruikersbeheerssystemen geregistreerd moet worden, wordt daarom in een samenwerking voorzien tussen beide partners waarbij volgens een afgesproken protocol communicatie opgezet wordt tussen de Identity Providers 13 (IDP) van beide partners zodat de gebruiker zich kan identificeren bij die IDP die toegang heeft tot het gebruikersbeheer waarin de gebruiker en de betreffende doelgroep gekend zijn.
Providers 13 (IDP) des deux partenaires, de sorte que l'utilisateur puisse s'identifier auprès de cet IDP qui donne accès à la gestion des utilisateurs dans laquelle l'utilisateur et le groupe cible concernés sont connus.

Dit recht op remgeldverlaging is beperkt tot de prestaties van de algemeen geneeskundige die toegang heeft tot de gegevens van het globaal medisch dossier.
Ce droit à la diminution du ticket modérateur est limité aux prestations du médecin généraliste qui a accès aux données du dossier médical global.

5. In voormelde beraadslaging nr. 11/013 werden de gebruikers die gemachtigd zijn de catalogus te raadplegen beperkt tot de geneesheren die binnen het comité van deskundigen de ziekenhuizen vertegenwoordigen waarin de lokale biobanken erkend in het kader van het Nationaal Kankerplan zich bevinden, en de verantwoordelijke geneesheer voor de catalogus (of de datamanager van het project) van de SKR. In het dispositief van voormelde beraadslaging heeft het Sectoraal comité expliciet gestipuleerd dat indien de Stichting Kankerregister de toegang tot de catalogus wenst uit te breiden tot andere gebruikers dan die die hiertoe gemachtigd werden in voormelde beraadslaging, een nieuwe machtigingsaanvraag moet worden ingediend bij het Sectoraal comité.
5. Dans la délibération n° 11/013 précitée, les utilisateurs habilités à consulter le catalogue ont été limités aux médecins qui, au sein du comité d’experts, représentent les hôpitaux intégrant les biobanques locales reconnues dans le cadre du Plan National Cancer, et au médecin responsable du catalogue (ou le data manager attitré au projet) de la FRC. Dans le dispositif de la délibération précitée, le Comité sectoriel a explicitement stipulé que si la Fondation Registre du Cancer souhaite élargir l’accès au catalogue à d’autres utilisateurs que ceux autorisés dans la délibération précitée, une nouvelle demande d’autorisation devra être introduite auprès du Comité sectoriel.