Vertaling van "heeft de goedkeuring van nationale " (Nederlands → Frans) :

- de MRP-like procedure voor type II kwaliteitswijzigingen heeft de goedkeuring van nationale aanvragen die reeds in andere Lidstaten werden goedgekeurd een stuk vereenvoudigd.
- La mise en place d’une procédure de type MRP (MRP-like procedure) pour des modifications de la qualité de type II facilite l’approbation des demandes nationales qui ont déjà été approuvées dans d’autres États membres.

De Nationale Commissie van Geneesheren - Ziekenfondsen heeft haar goedkeuring verleend voor deze enquête.
La Commission nationale médico-mutualiste a marqué son accord sur cette enquête.

Wanneer de aldus omschreven nomenclatuur of de honoraria door de overheid eenzijdig gewijzigd worden in 2008, is het akkoord vanaf de inwerkingtreding van deze wijziging niet meer van toepassing op de gewijzigde bepalingen van de nomenclatuur of de honoraria tenzij deze wijziging de goedkeuring heeft bekomen van de Nationale commissie geneesheren-ziekenfondsen.
Si la nomenclature ainsi décrite ou les honoraires sont modifiés unilatéralement par l’Autorité en 2008, l’accord n’est plus d’application pour les dispositions modifiées de la nomenclature ou des honoraires à partir de la date d’entrée en vigueur de cette modification, sauf si cette modification a obtenu l’approbation de la Commission nationale médicomutualiste.

Wanneer de aldus omschreven nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen door de overheid eenzijdig gewijzigd wordt in 2011, is het akkoord vanaf de inwerkingtreding van deze wijziging niet meer van toepassing op de gewijzigde bepalingen van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen, tenzij deze wijziging de goedkeuring heeft gekregen van de Nationale Commissie Geneesheren-Ziekenfondsen.
Si la nomenclature des prestations de santé ainsi décrite est modifiée unilatéralement par l’Autorité en 2011, l’accord n’est plus d’application pour les dispositions modifiées de la nomenclature des prestations de santé à partir de la date d’entrée en vigueur de cette modification, sauf si cette modification a obtenu l’approbation de la Commission nationale médico-mutualiste.

goedkeuring van nationale type II variaties als de aanvrager kan aantonen dat dezelfde variatie reeds geëvalueerd en goedgekeurd werd in een andere Europese lidstaat (MRP-like).
L’approbation des variations nationales de type II lorsque le demandeur peut prouver que la même variation a déjà été évaluée et approuvée dans un autre État membre européen (MRP-like).

Belgian Veterinary Surveillance of Antimicrobial Consumption - Consortium dat een surveillance heeft opgezet om de nationale consumptie van antibiotica bij dieren te registreren
Belgian Veterinary Surveillance of Antimicrobial Consumption – Consortium qui a mis sur pied une surveillance afin d’enregistrer la consommation nationale d’antibiotiques chez les animaux

Risicobeheerprogramma Goedkeuring door de nationale overheden van de “bijkomende risicobeperkende activiteiten”.
Programme de gestion de risque. Approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation de risque ».

08-07-2011: omzendbrief 532 bis – Geactualiseerde versie van omzendbrief nr. 532 van 17 december 2008 – Aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen of registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Risicobeheerplan – Goedkeuring door de nationale overheden van de «bijkomende risicobeperkende activiteiten – additional RMA».
08-07-2011 : circulaire 532 bis. Version actualisée de la circulaire 532 du 17 décembre 2008 – Aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché ou d’enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire. Plan de gestion de risques – approbation par les autorités nationales des « activités additionnelles de minimisation des risques – additional RMA ».

De Commissie voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik heeft 28 % meer rapporten geëvalueerd voor nationale procedures (NP) tot het verkrijgen van een VHB tegenover in 2007.
Que la Commission pour les médicaments à usage vétérinaire a évalué 28 % de rapports en plus pour des procédures nationales (PN) d’obtention d’une AMM par rapport à 2007.

- de implementatie van het indelingssysteem van de herziene Europese Richtlijn 1234/2008/EG in de nationale wetgeving op 01/01/2010 heeft het aantal type II wijzigingen aanzienlijk doen dalen;
- La transposition du système de classification du règlement européen CE/1234/2008 révisé en droit national le 01/01/2010 a significativement réduit le nombre de demandes de modifications de type II.