Traduction de «hebben zich geen sterfgevallen voorgedaan » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Stoornissen van de persoonlijkheid en het gedrag op volwassen leeftijd die zich hebben ontwikkeld bij personen zonder eerdere persoonlijkheidsstoornis na ondervinding van catastrofale of buitengewoon-lang-aanhoudende stress of na een ernstige psychiatrische-ziekte. Deze diagnosen mogen alleen gesteld worden als er bewijs is van een uitgesproken en duurzame verandering van het patroon waarin iemand de omgeving en zichzelf waarneemt, daarmee in betrekking staat of daarover denkt. De persoonlijkheidsverandering dient aanmerkelijk te zijn en samen te gaan met star en onaangepast gedrag dat voor de pathogene ervaring niet aanwezig was. De verandering mag geen directe manifestatie te zijn van een andere psychische stoornis of een restverschijnsel van enige psychische stoornis, daaraan voorafgaand.
Définition: Cette catégorie concerne des anomalies de la personnalité et du comportement chez l'adulte, survenant en l'absence de troubles préalables de la personnalité et faisant suite à un facteur de stress, soit catastrophique, soit excessif et prolongé, ou à une maladie psychiatrique sévère. Ce diagnostic ne doit être porté que dans les cas où on a la preuve d'un changement manifeste et durable des modes de perception, de relation ou de pensée concernant l'environnement ou soi-même. La modification de la personnalité doit être significative et être associée à un comportement rigide et mal adapté, absent avant la survenue de l'événement pathogène. La modification ne doit pas être la manifestation directe d'un autre trouble mental ni un symptôme résiduel d'un trouble mental antérieur.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Er hebben zich geen sterfgevallen voorgedaan na eenmalige orale toediening van natriummontelukast in een dosering tot 5000 mg/kg bij muizen en ratten (respectievelijk 15.000 mg/m² en 30.000 mg/m² bij muizen en ratten), de hoogste geteste dosering.
Aucun décès ne s’est produit chez les souris et les rats après administration orale unique de doses de montélukast sodique allant jusqu’à 5000 mg/kg (correspondant respectivement à 15.000 mg/m 2 et 30.000 mg/m 2 chez les souris et les rats), la dose maximale testée.

Sterfgevallen als gevolg van overdosering van uitsluitend fluoxetine hebben zich uiterst sporadisch voorgedaan.
Les cas de décès consécutifs à un surdosage par la fluoxétine seule sont survenus de manière extrêmement sporadique.

Sterfgevallen als gevolg van overdosering van uitsluitend fluoxetine hebben zich uiterst zelden voorgedaan.
Des cas de décès consécutifs à un surdosage de fluoxétine exclusivement se sont très rarement présentés.

Er hebben zich geen fatale gevallen voorgedaan en alle patiënten zijn hersteld.
Aucun décès n’est survenu, et tous les patients se sont rétablis.

Die hebben zich bijna steeds voorgedaan bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte of bij patiënten die nog andere geneesmiddelen innamen die bijwerkingen op de lever kunnen hebben (zie rubriek 4.8).
Ceux-ci se sont presque toujours produits chez des patients souffrant de maladies sousjacentes graves ou prenant des médicaments concomitants connus pour leurs effets hépatiques potentiels (voir rubrique 4.8).

Benigne levertumoren zijn in zeldzame gevallen gemeld en maligne levertumoren hebben zich nog zeldzamer voorgedaan bij gebruiksters van anticonceptiepillen.
Des tumeurs bénignes du foie ont été rapportées dans de rares cas et des tumeurs malignes du foie encore plus rarement chez les utilisatrices de la pilule contraceptive.

Bij 1,9% en 0,9% van de patiënten behandeld met monotherapie respectievelijk combinatieregimes hebben zich fatale bijwerkingen voorgedaan.
Des réactions indésirables mortelles sont survenues chez 1,9 % et 0,9 % des patients traités respectivement en monothérapie et en thérapie combinée.

Bij patiënten die 14 dagen voorafgaand aan de toediening van pethidine (opioïd analgeticum) werden behandeld met MAO-inhibitoren, hebben zich levensbedreigende interacties voorgedaan met effecten op het centrale zenuwstelsel evenals op het ademhalings- en bloedcirculatiecentrum (risico op serotonerg syndroom – zie onder).
Des patients traités avec des IMAO moins de 14 jours avant l’administration de péthidine (analgésique opioïde) ont montré des réactions fatales affectant le système nerveux central ainsi que les centres respiratoire et circulatoire (risque de syndrome sérotoninergique – voir ci-dessous).

Tijdens klinische onderzoeken hebben zich bij een aantal patiënten milde tot matige aanvallen van duizeligheid van voorbijgaande aard voorgedaan die een effect zouden kunnen hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dans les essais cliniques, des accès de vertiges transitoires légers à modérés ont été ressentis par certains patients, ce qui peut affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Op het internationale podium hebben zich twee belangrijke veranderingen voorgedaan.
Sur la scène internationale, deux faits saillants sont à signaler.