Traduction de «hebben zich fatale bijwerkingen voorgedaan » (Néerlandais → Français) :

Bij 1,9% en 0,9% van de patiënten behandeld met monotherapie respectievelijk combinatieregimes hebben zich fatale bijwerkingen voorgedaan.
Des réactions indésirables mortelles sont survenues chez 1,9 % et 0,9 % des patients traités respectivement en monothérapie et en thérapie combinée.

Die hebben zich bijna steeds voorgedaan bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte of bij patiënten die nog andere geneesmiddelen innamen die bijwerkingen op de lever kunnen hebben (zie rubriek 4.8).
Ceux-ci se sont presque toujours produits chez des patients souffrant de maladies sousjacentes graves ou prenant des médicaments concomitants connus pour leurs effets hépatiques potentiels (voir rubrique 4.8).

Die hebben zich bijna altijd voorgedaan bij patiënten met een ernstige onderliggende ziekte of patiënten die concomitante geneesmiddelen innamen waarvan bekend is dat ze bijwerkingen op de lever kunnen veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Ils se sont presque toujours produits chez des patients présentant une maladie sous-jacente grave ou prenant des médicaments concomitants connus pour pouvoir induire des effets hépatiques (voir rubrique 4.8).

Benigne levertumoren zijn in zeldzame gevallen gemeld en maligne levertumoren hebben zich nog zeldzamer voorgedaan bij gebruiksters van anticonceptiepillen.
Des tumeurs bénignes du foie ont été rapportées dans de rares cas et des tumeurs malignes du foie encore plus rarement chez les utilisatrices de la pilule contraceptive.

Deze is doorgaans reversibel als de behandeling met 6-mercaptopurine tijdig wordt gestaakt, maar er hebben zich gevallen van fatale leverbeschadiging voorgedaan.
Celle-ci est en général réversible si le traitement par la 6–mercaptopurine est arrêté suffisamment tôt avant que les lésions hépatiques ne soient fatales

Bovendien hebben zich ook ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voorgedaan bij patiënten zonder bekende hartziekten en met normale eerdere cardiovasculaire onderzoeken.
De plus, des effets indésirables cardiovasculaires graves sont également survenus chez des patients pour lesquels il n’existait pas de suspicion de pathologie cardiaque et dont les examens cardiovasculaires à l’initiation du traitement étaient normaux.

Ernstige bijwerkingen als gevolg van ivacaftor hebben zich soms voorgedaan (minder dan 1 op de 100 mensen) en zijn onder andere maagpijn (buikpijn).
Les effets indésirables graves provoqués par l’ivacaftor étaient peu fréquents (moins d’une personne sur 100) et comprenaient une douleur abdominale (au niveau de l’estomac).

Tijdens klinische onderzoeken hebben zich bij 37% van de patiënten gerelateerde bijwerkingen van CTC-graad 3 en 4 voorgedaan.
Des réactions indésirables rapportées de CTC (critères de toxicité courants) de grade 3 et 4 sont intervenues chez 37% des patients lors des essais cliniques.

Tijdens klinische onderzoeken hebben zich bij een aantal patiënten milde tot matige aanvallen van duizeligheid van voorbijgaande aard voorgedaan die een effect zouden kunnen hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Dans les essais cliniques, des accès de vertiges transitoires légers à modérés ont été ressentis par certains patients, ce qui peut affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Op het internationale podium hebben zich twee belangrijke veranderingen voorgedaan.
Sur la scène internationale, deux faits saillants sont à signaler.