Traduction de «hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond » (Néerlandais → Français) :

Dierproeven hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierstudies hebben geen reproductieve toxiciteit aangetoond die gerelateerd zouden kunnen worden aan het progestagene effect van dienogest (zie rubriek 5.3).
Les études chez l’animal n’ont pas montré de toxicité sur la reproduction qui pourrait être liée à l’effet progestatif du dienogest (voir rubrique 5.3).

Gegevens uit dierstudies hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie hoofdstuk 5.3).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) .

Studies bij dieren hebben een reproductieve toxiciteit aangetoond (zie 5.3).
Des études chez l’animal ont montré une toxicité reproductive (voir 5.3).

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond, zoals aangeboren afwijkingen en andere effecten op de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en de peri- en postnatale ontwikkeling.
L’évaluation des études expérimentales effectuées chez l’animal a mis en évidence une toxicité sur la reproduction, notamment des anomalies congénitales et d’autres effets sur le développement de l’embryon ou du fœtus, sur l’évolution de la gestation ou sur le développement péri- et postnatal.

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond.
Les études réalisées chez l’animal ont démontré une toxicité sur les fonctions de reproduction.

Studies bij dieren met soortgelijke substanties hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études animales avec des substances similaires ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).

Dierproeven hebben reproductieve toxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Aangezien dierproeven reproductieve toxiciteit hebben aangetoond, en het potentiële risico voor de humane foetus onbekend is, moeten vruchtbare vrouwen die capsules openen geadviseerd worden voorzichtig met de inhoud om te gaan en contact met huid/oog of inademen ervan te vermijden (zie rubriek 4.6).
Dans la mesure où les études menées chez l'animal ont montré des effets toxiques sur la reproduction et que le risque potentiel chez le fœtus humain est inconnu, il est recommandé aux femmes en âge de procréer qui ouvrent les gélules d'en manipuler le contenu avec précaution et d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux, ainsi que toute inhalation (voir rubrique 4.6).