Traduction de «hartklepletsels » (Néerlandais → Français) :

De hartklepletsels werden vastgesteld na gebruik van pergolide gedurende 8 maand tot 5 jaar.
Les atteintes valvulaires ont été observées après utilisation de pergolide pendant une période comprise entre 8 mois et 5 ans.

Sedert 1999 ontving het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking 6 meldingen van hartklepletsels bij patiënten behandeld met pergolide.
Depuis 1999, le Centre Belge de Pharmacovigilance a reçu communication de 6 cas de valvulopathies chez des patients traités par le pergolide.

Recent werd door de Amerikaanse Food and Drug Administration de aandacht gevestigd op het risico van hartklepletsels door pergolide (PERMAX) [ [http ...]
La Food and Drug Administration américaine a récemment attiré l’attention sur le risque de valvulopathies sous pergolide (PERMAX) [ [http ...]

Drie gevallen van hartklepletsels, waargenomen in de V. S. en mogelijk veroorzaakt door pergolide, werden gepubliceerd in de Mayo Clin.
Trois cas de valvulopathies observés aux Etats-Unis et pouvant être liés au pergolide ont été publiés dans les Mayo Clin.

De auteurs vermelden dat de echocardiografische en histopathologische karakteristieken van de hartklepletsels bij deze patiënten behandeld met pergolide vergelijkbaar zijn met de karakteristieken van de letsels gezien bij patiënten behandeld met ergotamine en methysergide, bij patiënten behandeld met (dex)fenfluramine [o.a. omwille van hartklepproblemen wereldwijd van de markt teruggetrokken, zie Folia oktober 1997 en mei 1999], en bij patiënten met carcinoïd syndroom.
Les auteurs relèvent que les caractéristiques échocardiographiques et histopathologiques des atteintes valvulaires observées chez ces patients sous pergolide sont comparables à celles observées avec l’ergotamine et le méthysergide, avec la (dex)fenfluramine [qui, notamment en raison de valvulopathies, ont été retirées du marché au niveau mondial, voir Folia d’octobre 1997 et de mai 1999], ou chez des patients présentant un syndrome carcinoïde.

Een antibiotische behandeling wordt aangeraden voor risicopatiënten (patiënten met implantaten of hartklepletsels) en bij een dysenteriesyndroom (diarree met koorts, bloederige stoelgang of belangrijke aantasting van
En cas de syndrome dysentérique (diarrhée compliquée de fièvre et/ou de sang dans les selles et/ou d’atteinte importante de l’état général) ou chez les patients àrisque (lésions des valves cardiaques, porteurs d’implants), un consensus recommande une antibiothérapie.

Voorzichtigheid is dus geboden, zeker bij patiënten met antecedenten van fibrotische reacties met ergotderivaten of van hartklepletsels door eender welke oorzaak.
La prudence s’impose donc, certainement chez les patients présentant des antécédents de réaction de type fibrose avec les dérivés de l’ergot ou de valvulopathie quelle qu’en soit l’origine.

Een causaal verband tussen behandeling met pergolide en optreden van hartklepletsels is niet bewezen, maar lijkt waarschijnlijk.
Une relation de cause à effet entre un traitement par le pergolide et la survenue de valvulopathies n’est pas démontrée mais semble probable.