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Hartaandoeningen Zelden Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Soms Orthostatische hypotensie Zelden Necrotiserende angiitis ((cutane) vasculitis) Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en Zelden Ademhalingsmoeilijkheden (inclusief pneumonitis en longoedeem)
Rare Paresthésies Affections oculaires Rare Vision trouble temporaire Affections cardiaques Rare Arythmies cardiaques Affections vasculaires Peu fréquent Hypotension orthostatique Rare Angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée)

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden: Trombocytopenie, soms met purpura Zeer zelden: Agranulocytose, beenmergdepressie, hemolytische anemie, leukopenie Niet bekend: Aplastische anemie Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak: Hypokaliëmie Vaak: Hyperurikemie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie Zelden: Hypercalciëmie, hyperglykemie, verslechtering van de metabole toestand bij diabetes Zeer zelden: Hypochloremische alkalose Psychische stoornissen Zelden: Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden: Duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie Oogaandoeningen Zelden: Visusstoornis Niet bekend: Acuut geslotenhoekglaucoom Hartaandoeningen Zelden: Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak: Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden: Ademnood (inclusief pneumonitis en longoedeem) Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Verminderde eetlust, matige misselijkheid en braken Zelden: Abdominaal ongemak, constipatie, diarree Zeer zelden: Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden: Intrahepatische cholestase, geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Urticaria en andere vormen van huiduitslag Zelden: Fotosensitiviteitsreacties Zeer zelden: Cutane lupus erythematosusachtige reacties, reactivatie van cutane lupus erythematodes, necrotiserende vasculitis en toxische epidermale necrolyse Niet bekend: Erythema multiforme Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Niet bekend: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend: Nierfunctiestoornis, acuut nierfalen Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Impotentie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend: Asthenie, koorts Onderzoeken Zeer vaak: Verhoogde cholesterol- en triglyceridenwaarden Zelden: Glycosurie
Affections hématologiques et du système lymphatique Rare : Thrombopénie, parfois avec purpura Très rare : Agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique, leucopénie Fréquence Anémie aplasique indéterminée : Affections du système immunitaire Très rare : Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent : Hypokaliémie Fréquent : Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie Rare : Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète Très rare : Alcalose hypochlorémique Affections psychiatriques Rare : Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare : Sensations vertigineuses, maux de tête, paresthésies Affections oculaires Rare : Troubles visuels Fréquence Glaucome aigu à angle fermé indéterminée : Affections cardiaques Rare : Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent : Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare : Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales Fréquent : Perte d’appétit, nausées modérées et vomissements Rare : Gêne abdominale, constipation, diarrhées Très rare : Pancréatite Affections hépatobiliaires Rare : Cholestase intrahépatique, ictère Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Urticaire et autres formes d’éruption Rare : Réactions de photosensibilité Très rare : Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d’un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique Fréquence Erythème polymorphe indéterminée : Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence Spasmes musculaires indéterminée : Affections du rein et des voies urinaires Fréquence Dysfonction rénale, insuffisance rénale aiguë indéterminée : Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence Asthénie, pyrexie indéterminée :

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden Trombocytopenie, soms met purpura Zeer zelden Agranulocytose, leukopenie, hemolytische anemie, beenmergdepressie Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden Overgevoeligheidsreacties Psychische stoornissen Zelden Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden Hoofdpijn Hartaandoeningen Zelden Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden Ademhalingsstoornissen, inclusief pneumonitis en longoedeem Maagdarmstelselaandoeningen Vaak Verlies van eetlust, een lichte vorm van misselijkheid en braken Zelden Constipatie, klachten van het maagdarmstelsel Zeer zelden Pancreatitis Lever- en galaandoeningen Zelden Intrahepatische cholestase of geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen
Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombopénie, parfois accompagnée de purpura Très rare Agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, aplasie médullaire Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité Affections psychiatriques Rare Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare Céphalée Affections cardiaques Rare Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Détresse respiratoire, incluant pneumopathie et œdème pulmonaire Affections gastro-intestinales Fréquent Perte d’appétit, nausées et vomissements bénins Rare Constipation, gêne gastro-intestinale

Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden Overgevoeligheidsreacties Psychische stoornissen Zelden Depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Zelden Hoofdpijn Hartaandoeningen Zelden Hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen Vaak Orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer zelden Ademhalingsstoornissen, inclusief pneumonitis en longoedeem Maagdarmstelselaandoeningen
Affections du système immunitaire Très rare Réactions d’hypersensibilité Affections psychiatriques Rare Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare Céphalées Affections cardiaques Rare Arythmies cardiaques Affections vasculaires Fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare

Orgaanklasse Frequentie Bijwerking Zenuwstelselaandoeningen Vaak Hoofdpijn Soms Duizeligheid, paresthesieën Hartaandoeningen Soms Tachycardie, hartkloppingen Zelden Syncope Bloedvataandoeningen Vaak Perifeer oedeem Maagdarmstelselaandoeningen Soms Nausea, buikpijn Zelden Braken Zeer zelden Gingivale hyperplasie, gingivitis Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Toegenomen leverenzymen Skeletspierstelsel- en Zelden Arthralgie, myalgie bindweefselaandoeningen Psychische stoornissen Zelden Impotentie/sexuele dysfunctie Huid-en Vaak Flush onderhuidaandoeningen Soms Rash, pruritus Zelden Urticaria Zeer zelden Fotosensibilisatie, leukocytoclastische vasculitis
Classes de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Affections du système nerveux Fréquent Maux de tête Peu fréquent Vertiges, paresthésies Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie, palpitations Rare Syncope Affections vasculaires Fréquent Oedème périphérique Affections gastro-intestinales Peu fréquent Nausées, douleurs abdominales Rare Vomissements Très rare Hyperplasie gingivale, gingivite Affections hépatobiliaires Très rare Augmentation des enzymes hépatiques Affections musculosquelettiques et systémiques Rare Arthralgie, myalgie

Evenwichtsorgaan- en Vertigo Zelden ooraandoeningen Hartaandoeningen Palpitaties Soms Ventriculaire extrasystolen Angina pectoris Zelden Tachycardie Bloedvataandoeningen Hypertensie Zelden Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Dysfonie Exacerbatie van astma Soms Keelirritatie
Troubles de l’oreille et du Vertige Rare labyrinthe Troubles cardiaques Palpitations Peu fréquent Extrasystoles ventriculaires Angine de poitrine Rare Tachycardie Troubles vasculaires Hypertension Rare Troubles respiratoires, Exacerbation d’asthme Peu fréquent thoraciques et médiastinaux Dysphonie Irritation de la gorge

Zeer zelden: hypesthesie Hartaandoeningen Soms: hypotensie Bloedvataandoeningen Vaak: trombo-embolie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: braken, misselijkheid Zeer zelden: diarree Lever- en galaandoeningen Zeer vaak: verhoogde bilirubinewaarde in bloed, verhoogde alanineaminotransferasewaard e, verhoogde aspartaataminotransferasewaar
Très rare : hypoesthésie Affections cardiaques Peu fréquent : hypotension Affections vasculaires Fréquent : thrombo-embolie Affections gastro-intestinales Fréquent : vomissements, nausées Très rare : diarrhée Affections hépatobiliaires Très fréquent : augmentation de la bilirubine sanguine, augmentation de l’alanine-aminotransférase,

Hydrochloorthiazide: Infecties en parasitaire aandoeningen: sialoadenitis Bloed- en lymfestelselaandoeningen: leukopenie, neutropenie/agranulocytose, trombocytopenie, aplastische anemie, hemolytische anemie, beenmergdepressie Voedings- en stofwisselingsstoornissen: anorexia, hyperglykemie, glucosurie, hyperurikemie, verstoring van de elektrolytenbalans (waaronder hyponatriëmie en hypokaliëmie), verhogingen van cholesterol en triglyceriden Psychische stoornissen: rusteloosheid, depressie, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen: eetlustverlies, paresthesie, ijlhoofdigheid Oogaandoeningen: xanthopsie, tijdelijk wazig zicht Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: vertigo Hartaandoeningen: posturale hypotensie, hartritmestoornissen Bloedvataandoeningen: necrotiserende angiitis (vasculitis, cutane vasculitis) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: ademhalingsmoeilijkheden (waaronder pneumonitis en longoedeem) Maagdarmaandoeningen: maagirritatie, diarree, obstipatie, pancreatitis Lever- en galaandoeningen: geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht) Huid- en onderhuidaandoeningen: reacties van fotosensitiviteit, rash, reacties gelijkend op cutane lupus erythematosus, reactivatie van cutane lupus erythematosus, urticaria, anafylactische reacties, toxische epidermale necrolyse
Hydrochlorothiazide: Infections et infestations: sialadénite Affections hématologiques et du système lymphatique: leucopénie, neutropénie/agranulocytose, thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, dépression de la moelle osseuse. Troubles du métabolisme et de la nutrition: anorexie, hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie, troubles de l'équilibre électrolytique (y compris hyponatrémie et hypokaliémie), augmentations du cholestérol et des triglycérides. Affections psychiatriques: agitation, dépression, troubles de sommeil Affections du système nerveux: perte d'appétit, paresthésie, étourdissement Affections oculaires: xanthopsie, vue trouble temporaire Affections de l’oreille et du labyrinthe: vertiges Affections cardiaques: hypotension posturale, arythmies cardiaques Affections vasculaires: angiite nécrosante (vasculite, vasculite cutanée) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: problèmes de respiration (y compris pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales: irritation gastrique, diarrhée, constipation, pancréatite Affections hépatobiliaires: jaunisse (jaunisse choléstatique intrahépatique) Affections de la peau et du tissus sous-cutané: réactions de photosensibilité, éruption, réactions similaires au lupus érythémateux cutané, réactivation de lupus érythémateux cutané, urticaire, réactions anaphylactiques, nécrolyse épidermique toxique Affections musculo-sequelettiques et systémiques: crampes musculaires Affections du rein et des voies urinaires: dysfonction rénale, néphrite interstitielle Troubles généraux: fièvre, faiblesse

Hartaandoeningen Soms: Hartkloppingen, tachycardie, congestief hartfalen 3 , longoedeem Zelden: Aritmieën, atriumfibrilleren, hartstilstand, myocardinfarct, angina pectoris, pericardiale effusie Bloedvataandoeningen 4 Vaak: Blozen, bloedingen Soms: Hypertensie, bloeduitstorting, subduraal hematoom, perifeer koudegevoel, hypotensie, Raynaud-fenomeen Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspnoe, neusbloeding, hoest Soms: Pleurale effusie 5 , faryngolaryngeale pijn, keelontsteking Zelden: Pleuritische pijn, longfibrose, pulmonaire hypertensie, longbloeding Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Misselijkheid, diarree, braken, dyspepsie, buikpijn 6 Vaak: Flatulentie, opgezwollen buik, gastro-oesofageale reflux, constipatie, droge mond, gastritis Soms: Stomatitis, zweren in de mond, gastro-intestinale bloeding 7 , oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis Zelden: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen Lever- en galaandoeningen Vaak: Verhoogde leverenzymen Soms: Hyperbilirubinemie, hepatitis, geelzucht Zelden: Leverfalen 8 , levernecrose Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Periorbitaal oedeem, dermatitis/eczeem/rash Vaak: Pruritus, gelaatsoedeem, droge huid, erytheem, alopecia, nachtelijk zweten, lichtovergevoeligheidsreactie Soms: Pustulaire rash, kneuzing, toegenomen zweten, urticaria, blauwe plekken, verhoogde neiging tot kneuzingen, hypotrichosis, hypopigmentatie van de huid, exfoliatieve dermatitis, onychoclasis, folliculitis, petechieën, psoriasis, purpura, hyperpigmentatie van de huid, bulleuze erupties Zelden: Acute febriele neutrofiele dermatosis (Sweet’s syndroom), verkleuring van de nagels, angioneurotisch oedeem, vesiculaire rash, erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, Stevens-Johnson syndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Spierspasme en krampen, pijn van de skeletspie ...
Affections cardiaques Peu fréquent : Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive 3 , oedème pulmonaire Rare : Arythmie, fibrillation auriculaire, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, angine de poitrine, épanchement péricardique Affections vasculaires 4 Fréquent : Bouffées vasomotrices, hémorragie Peu fréquent : Hypertension, hématome, hématome sous-dural, extrémités froides, hypotension, syndrome de Raynaud Affections respiratoires, thoraciques et médisatinales Fréquent : Dyspnée, epistaxis, toux Peu fréquent : Epanchement pleural 5 , douleur pharyngolaryngée, pharyngite Rare : Douleur pleurale, fibrose pulmonaire, hypertension pulmonaire, hémorrhagie pulmonaire Affections gastro-intestinales Très fréquent : Nausées, diarrhée, vomissements, dyspepsie, douleur abdominale 6 Fréquent : Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite Peu fréquent : Stomatite, mucite, hémorrhagie gastro-intestinale 7 , eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite Rare : Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire Affections hépatobiliaires Fréquent : Elévation des enzymes hépatiques Peu fréquent : Hyperbilirubinémie, hépatite, ictère Rare : Insuffisance hépatique 8 , nécrose hépatique Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Oedème périorbitaire, dermatite/eczéma/rash Fréquent : Prurit, oedème de la face, peau sèche, erythème, alopécie, sueurs nocturnes, réaction de photosensibilité Peu fréquent : Rash pustuleux, contusion, hypersudation, urticaire, ecchymose, tendance augmentée aux ecchymoses, hypotrichose, hypopigmentation cutanée, dermatite exfoliative, ongles cassants, folliculite, pétéchies, psoriasis, purpura, hyperpigmentation cutanée, eruption bulleuse Rare : Dermatose aiguë fébrile neutrophilique (syndrome de Sweet), décoloration des ongles, œdème de Quincke, rash vésiculaire, érythème polymorphe, vascularite leucocyclasi ...

Oogaandoeningen Vaak visusstoornissen (waaronder verstoorde visus, wazig zien en verminderde visuele scherpte), droge ogen Soms conjunctivitis Zelden verminderd gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak tinnitus Soms vertigo Hartaandoeningen Vaak congestief hartfalen/cardiale disfunctie* b , pericardiale effusie*, aritmie (inclusief tachycardie), palpitaties Soms myocardinfarct (inclusief fatale afloop)*, verlengd QT-interval op het elektrocardiogram*, pericarditis, ventriculaire aritmie (inclusief ventriculaire tachycardie), angina pectoris, cardiomegalie Zelden cor pulmonale, myocarditis, acuut coronair syndroom Niet bekend boezemfibrilleren/boezemflutter Bloedvataandoeningen Zeer vaak bloedingen* c Vaak hypertensie, opvliegers Soms hypotensie, tromboflebitis Zelden livedo reticularis Niet bekend trombose/embolie (inclusief longembolie, diepe veneuze trombose) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak pleurale effusie*, dyspneu, hoesten Vaak longoedeem*, pulmonale hypertensie*, longinfiltraten, pneumonitis Soms bronchospasmen, astma Zelden acuut respiratoir distress syndroom Niet bekend interstitiële longziekte, pulmonale arteriële hypertensie (precapillaire pulmonale arteriële hypertensie) Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak diarree, braken, misselijkheid, abdominale pijn Vaak gastro-intestinale bloeding*, colitis (inclusief neutropenische colitis), gastritis, slijmvliesontsteking (waaronder mucositis/stomatitis), dyspepsie, abdominale distensie, obstipatie, aandoening van de weke delen in de mond Soms pancreatitis, ulcera in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal, oesofagitis, ascites*, anale fissuren, dysfagie Zelden eiwitverlies bij maagdarmwandaandoening, ileus Niet bekend fatale gastro-intestinale bloeding* Lever- en galaandoeningen Soms hepatitis, cholecystitis, cholestase Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak huiduitslag d Vaak alopecia, dermatitis (waaronder eczeem), pruritus, acne, droge huid, urticar ...
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent rash cutané d Fréquent alopécie, dermatite (dont eczéma), prurit, acné, sécheresse cutanée, urticaire, hyperhydrose Peu fréquent dermatose neutrophilique aiguë fébrile, photosensibilité, trouble pigmentaire, panniculite, ulcère cutané, affections bulleuses, trouble unguéal, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent douleur musculo-squelettique Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire Peu fréquent rhabdomyolyse, inflammation musculaire, tendinite Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent insuffisance rénale, pollakiurie, protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent gynécomastie, dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent rétention hydrique*, fatigue, œdème superficiel* e , pyrexie Fréquent asthénie, douleur, douleur dans la poitrine, œdème généralisé*, frissons Peu fréquent malaise, intolérance à la température Investigations Fréquent perte de poids, prise de poids Peu fréquent augmentation de la phospho-créatine kinase sanguine Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Fréquent: contusion