Traduction de «handel genomen omwille » (Néerlandais → Français) :

Ximelagatran (Exenta®) was de eerste geregistreerde (maar niet in België gecommercialiseerde) trombine-inhibitor voor oraal gebruik in de primaire preventie van VTE na majeure orthopedische ingreep, maar dit middel werd wereldwijd uit de handel genomen omwille van hepatotoxiciteit [zie Folia maart 2006 ].
Le ximélagatran (Exenta®) fut le premier inhibiteur de la thrombine à usage oral à être enregistré (mais pas commercialisé en Belgique) pour la prévention primaire de la TEV après une intervention chirurgicale orthopédique majeure, mais il a été retiré du marché au niveau mondial en raison de son hépatotoxicité [voir Folia de mars 2006 ].

De specialiteiten op basis van nifuroxazide werden in België in 2007 uit de handel genomen omwille van gebrek aan evidentie van doeltreffendheid.
Les spécialités à base de nifuroxazide ont été retirées du marché belge en 2007 en raison du manque de preuves d’efficacité.

Thalidomide werd in de jaren ’60, toen vooral gebruikt als slaapmiddel, wereldwijd uit de handel genomen omwille van zijn teratogene effecten.
Dans les années’60, la thalidomide, qui était alors surtout utilisée comme somnifère, a été retirée du marché au niveau mondial en raison de ses effets tératogènes.

Eerder is ximelagatran, een trombineinhibitor, snel uit de handel genomen omwille van hepatotoxiciteit.
Précédemment, le ximélagatran, inhibiteur de la thrombine, avait été rapidement retiré du commerce pour toxicité hépatique.

Lumiracoxib (Prexigem®) werd op 28/11/2007 uit de handel genomen omwille van hepatotoxiciteit ,[zie bericht van 29/11/2007 in de rubriek “Goed om weten” op onze website].
Le lumiracoxib (Prexigem®) a été retiré du marché le 28/11/2007 en raison de son hépatotoxicité [voir communiqué du 29/11/2007 dans la rubrique « Bon à savoir » sur notre site Web].

Geneesmiddelen die uit de handel zijn genomen omwille van ongewenste effecten: enkele reflecties
Médicaments retirés du marché en raison d’effets indésirables: quelques réflexions

Bij intraveneus gebruik van hoge doses domperidon ter preventie van braken door chemotherapie bij volwassenen werden zeldzame gevallen van ventrikelaritmieën en plotse dood gerapporteerd; omwille van deze rapporten werden de parenterale vormen van domperidon reeds jaren geleden uit de handel genomen.
Lors de l’administration intraveineuse de doses élevées de dompéridone, en prévention des vomissements liés à la chimiothérapie chez les adultes, de rares cas d’arythmies ventriculaires et de mort subite ont été rapportés; en raison de ces rapports, les formes parentérales de dompéridone ont été retirées du marché il y a plusieurs années.

In geval van rework (hergebruik) van uit de handel genomen producten omwille van een gevaar voor de volksgezondheid is de goedkeuring van het FAVV vereist.
En cas de rework (remise en fabrication) de produits retirés du commerce pour cause de danger pour la santé publique, l'approbation de l'AFSCA est requise.