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Vertaling van "handel brengen waren " (Nederlands → Frans) :

In de ervaring na het in de handel brengen waren deze symptomen zelden ernstig en/of invaliderend (zie rubriek 4.8).

Au cours de l’expérience post-marketing, ces symptômes ont été rarement sévères et/ou invalidants (voir rubrique 4.8).


In de ervaring na het in de handel brengen waren er meldingen van overdosering met quetiapine alleen die leidden tot dood of coma.

Dans le cadre de l’expérience postérieure à la mise sur le marché, de cas de surdosage de quétiapine en monothérapie ont donné lieu à des décès, à des comas.


Andere bijwerkingen die enkel voor loratadine gemeld werden tijdens klinische onderzoeken en na het in de handel brengen, waren verhoogde eetlust, rash en gastritis.

D’autres effets indésirables qui n’ont été rapportés que pour la loratadine au cours d’essais cliniques et pendant la commercialisation incluent une augmentation de l’appétit, des rashs et une gastrite.


Onder de bijwerkingen die spontaan werden gemeld na het in de handel brengen, waren infecties de meest voorkomende ernstige bijwerking, soms met fatale afloop.

Dans les notifications spontanées recueillies depuis la commercialisation, les cas d’infections sont les effets indésirables graves les plus fréquents. Certains cas ont eu une issue fatale.


Met betrekking tot de relatieve frequentie van meldingen van bijwerkingen tijdens de post marketing surveillance, waren de gastro-intestinale bijwerkingen deze die het vaakst werden ontvangen door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (ongeveer 45% van alle case reports in de veiligheidsdatabase van het bedrijf), gevolgd door huid- en overgevoeligheidsreacties, wat in overeenstemming is met het bekende bijwerkingenprofiel van de geneesmiddelenklasse der NSAID's.

En ce qui concerne la fréquence relative de notification des effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, les effets indésirables gastro-intestinaux étaient les effets reçus le plus fréquemment par le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (environ 45% de tous les rapports de cas dans la base de données de sécurité de la firme) suivis des réactions cutanées/d’hypersensibilité, ce qui correspond au profil d’effets indésirables connu de la classe des AINS.


Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van colchicinetoxiciteit met gelijktijdig gebruik van clarithromycine en colchicine, vooral bij bejaarden, en sommige hiervan waren bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Des cas d’intoxication à la colchicine ont été notifiés depuis la mise sur le marché lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de colchicine, en particulier chez les personnes âgées ; certains sont survenus chez des patients atteints d'insuffisance rénale.


Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Cortavance groter waren dan de risico’s voor de behandeling van huidontstekingen en jeukende huidaandoeningen en het heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cortavance.

Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d’inflammation et de démangeaison cutanées.


De reacties die minstens mogelijk toe te schrijven waren aan claritromycine, worden weergegeven volgens de systeemorgaanklasse en de frequentie, waarbij de volgende conventie wordt gevolgd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (bijwerkingen gemeld na het in de handel brengen; kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (effets indésirables mentionnés après la commercialisation du médicament ; ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA) indien de jager het wild in de (lokale) handel wil brengen.

Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA) si le chasseur souhaite commercialiser le gibier (au niveau local).




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Date index: 2023-09-15
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