Traduction de «handel brengen van geneesmiddelen in belgië en niet in alle vijftien lidstaten » (Néerlandais → Français) :

Voor het in de handel brengen van geneesmiddelen in België en niet in alle vijftien lidstaten, bestaat er nog een nationale procedure.
Lorsqu’une firme souhaite commercialiser des médicaments uniquement en Belgique et non dans les quinze états membres de l’Union européenne, une autre procédure existe au niveau national.

Een communautaire vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen is geldig in de hele EU, en een centraal toegelaten geneesmiddel is per definitie identiek in alle lidstaten.
Une autorisation de mise sur le marché communautaire est valable dans toute l’UE et un médicament autorisé via la procédure centralisée est, par définition, identique dans tous les États membres.

De werkgroepen van de wetenschappelijke comités van het EMEA die verantwoordelijk zijn voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zijn niet alleen betrokken bij het ontwikkelen en aanpassen van richtsnoeren en het verstrekken van aanbevelingen en adviezen inzake geneesmiddelen waarvoor een aanvraag is ingediend, maar ook bij het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen en bij activiteiten na de vergunningverlening; dit alles afhankelijk van het specifieke werkterrein van iedere groep.
Les groupes de travail des comités scientifiques de l'EMEA chargés des médicaments à usage humain prennent part au développement et à la révision de lignes directrices, à l’élaboration de recommandations et d'avis sur les médicaments pour lesquels des demandes sont formulées, aux activités avant ou après autorisation de mise sur le marché, et ce, en fonction du domaine de responsabilité spécifique de chaque groupe.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes hoeven in de handel te worden gebracht. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen EFFIK Benelux Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht België
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché EFFIK Benelux Lenniksebaan 451 1070 Anderlecht Belgique

Online databank van alle geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) in België
Banque de données en ligne de tous les médicaments qui ont reçu en Belgique une autorisation de mise sur le marché (AMM)

Online databank van alle geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) in België 70
Banque de données en ligne de tous les médicaments qui ont reçu en Belgique une autorisation de mise sur le marché (AMM) 70