Vertaling van "handel brengen van cystadane verleend aan orphan " (Nederlands → Frans) :

Overige informatie over Cystadane: De Europese Commissie heeft op 15 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cystadane verleend aan Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Cystadane : La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Cystadane à Orphan Europe SARL le 15 février 2007.

Overige informatie over Pedea: De Europese Commissie heeft op 29 juli 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pedea verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Pedea: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché, valide dans toute l’Union européenne, à Orphan Europe SARL, le 29 juillet 2004.

Overige informatie over Orfadin: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orfadin verleend aan Swedish Orphan International AB.
Autres informations relatives à Orfadin: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’Union européenne pour Orfadin à Swedish Orphan International AB, le 21 février 2005.

Overige informatie over Wilzin: De Europese Commissie heeft op 13 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Wilzin verleend aan de firma Orphan Europe SARL.
Autres informations relatives à Wilzin: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Wilzin à Orphan Europe SARL, le 13 octobre 2004.

het in de handel brengen van Firazyr verleend aan Shire Orphan Therapies GmbH.
européenne pour Firazyr à Shire Orphan Therapies GmbH, le 11 juillet 2008.

verleend voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.
pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.

De beëindiging van de erkenning als bedoeld in de eerste alinea laat de geldigheid van vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 507/2006 voor medische producten als bedoeld in artikel 2, punt 2, van die verordening, of voor vergunningen die zijn verleend overeenkomstig de procedure van artikel 21 van Verordening (EG) nr. 1234/2008, onverlet.
La fin de la reconnaissance, telle qu’elle est visée au premier alinéa, ne porte pas atteinte à la validité des autorisations de mise sur le marché accordées sur la base du règlement (CE) n o 507/2006 aux médicaments visés à son article 2, point 2, ou accordées en conformité avec la procédure visée à l’article 21 du règlement (CE) n o 1234/2008.

Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cystadane.
Il a donc recommandé la délivrance de l’autorisation de mise sur le marché.

De “PRE-pijler” omvat de ontwikkeling van geneesmiddelen en gezondheidsproducten tot het moment dat de initiële vergunning voor het in de handel brengen (VHB) is verleend.
Le «pilier PRE» concerne le développement des médicaments et des produits de santé jusqu’au moment où l’autorisation initiale de mise sur le marché (AMM) est accordée.

Ter wille van de evenredigheid moeten homeopathische geneesmiddelen en traditionele kruidengeneesmiddelen waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend maar waarvoor een vereenvoudigde registratieprocedure geldt, uitgesloten blijven van de werkingssfeer van de verordening.
Pour des raisons de proportionnalité, les médicaments homéopathiques et les médicaments traditionnels à base de plantes qui n’ont pas bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché, mais qui font l’objet d’une procédure d’enregistrement simplifiée, restent exclus du champ d’application du règlement.