Traduction de «handel brengen uitgevoerd » (Néerlandais → Français) :

In afwijking van de eerste alinea worden urgente beperkende veiligheidsmaatregelen en wijzigingen in verband met veiligheidskwesties die betrekking hebben op overeenkomstig hoofdstuk 4 van Richtlijn 2001/82/EG of hoofdstuk 4 van Richtlijn 2001/83/EG verleende vergunningen voor het in de handel brengen uitgevoerd binnen een tijdskader dat in overleg met de andere relevante instanties door de houder en de bevoegde instantie van de referentielidstaat is overeengekomen.
c) trente jours à compter de la date à laquelle l’autorité de référence visée à l’article 20 a informé le titulaire que son avis définitif est favorable, à moins qu’une procédure d’arbitrage conforme à l’article 13 ou une procédure de saisine conforme à l’article 35 de la directive 2001/82/CE ou à l’article 31 de la directive 2001/83/CE n’ait été engagée.

(4) Er moet worden verduidelijkt dat bepaalde wijzigingen die het hoogste potentiële effect op de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van geneesmiddelen hebben, een volledige wetenschappelijke beoordeling vereisen, zoals ook wordt uitgevoerd voor de evaluatie van nieuwe aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen.
(4) Il y a lieu de préciser que les modifications susceptibles d’avoir les répercussions les plus fortes sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité des médicaments nécessitent une évaluation scientifique complète, de la même manière que les demandes d’autorisation de mise sur le marché.

i) fabrikant: de natuurlijke of rechtspersoon die verantwoordelijk is voor het ontwerp, de fabricage, de verpakking en de etikettering van een hulpmiddel met het oog op het in de handel brengen ervan onder zijn naam, ongeacht of deze verrichtingen worden uitgevoerd door diezelfde persoon of voor zijn rekening door een derde.
i) fabricant: la personne physique ou morale responsable de la conception, de la fabrication, du conditionnement et de l'étiquetage d'un dispositif en vue de sa mise sur le marché en son propre nom, que ces opérations soient effectuées par cette même personne ou pour son compte par une tierce personne.

De milieurisicobeoordeling wordt zowel voor het gebruik van GGO’s in een ingeperkte omgeving uitgevoerd als voor het in de handel brengen ervan als levensmiddel en dierenvoeder.
Le risque environnemental est évalué tant pour l’utilisation des OGM en milieu confiné que pour leur mise sur le marché en tant que denrées alimentaires et aliments pour animaux.

Er werd een onderzoek uitgevoerd na het in de handel brengen met Doloproct crème vergeleken met een draagcrème en fluocortolonpivalaat als monotherapie, bij 241 patiënten met rectale bloedingen door hemorroïdale aandoeningen.
Une étude de Doloproct crème effectuée après sa mise sur le marché pour la comparer à une monothérapie par son véhicule et le pivalate de fluocortolone a porté sur 241 patients présentant des saignements rectaux liés à la maladie hémorroïdaire.