Traduction de «handel brengen pamidronate eg » (Néerlandais → Français) :

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (5 ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (10 ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (20 ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (30 ml): BE265307
Numéros d’autorisation de mise sur le marché: Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (5ml): BE265273 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (10ml): BE265282 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (20ml): BE265291 Pamidronate EG 3 mg/ml solution à diluer pour perfusion (30ml): BE265307

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Olanzapine EG 2,5 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 15 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 20 mg filmomhulde tabletten (blister): Olanzapine EG 2,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): Olanzapine EG 5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): Olanzapine EG 7,5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): Olanzapine EG 10 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): Olanzapine EG 15 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer): Olanzapine EG 20 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer):
Numéros d’autorisation de mise sur le marché: Olanzapine EG 2,5 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362591 Olanzapine EG 5 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362607 Olanzapine EG 7,5 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362616 Olanzapine EG 10 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362625 Olanzapine EG 15 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362634 Olanzapine EG 20 mg comprimés pelliculés (plaquette thermoformée): BE362643 Olanzapine EG 2,5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384562 Olanzapine EG 5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384571 Olanzapine EG 7,5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384587 Olanzapine EG 10 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384596 Olanzapine EG 15 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384605 Olanzapine EG 20 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE384614

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Omeprazole EG 10 mg afpelbare blisterverpakking: BE333575 Omeprazole EG 10 mg niet afpelbare blisterverpakking: BE390722 Omeprazole EG 10 mg fles: BE333584 Omeprazole EG 20 mg afpelbare blisterverpakking: BE333593 Omeprazole EG 20 mg niet afpelbare blisterverpakking: BE390731 Omeprazole EG 20 mg fles: BE333602 Omeprazole EG 40 mg afpelbare blisterverpakking: BE333611 Omeprazole EG 40 mg niet afpelbare blisterverpakking: BE390747 Omeprazole EG 40 mg fles: BE333627
Omeprazole EG 20 mg plaquette sans ouverture par décollement: BE390731 Omeprazole EG 20 mg flacon: BE333602 Omeprazole EG 40 mg plaquette avec ouverture par décollement: BE333611 Omeprazole EG 40 mg plaquette sans ouverture par décollement : BE390747 Omeprazole EG 40 mg flacon: BE333627

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Quinapril EG 5 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking) : BE262902 Quinapril EG 5 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer) : BE262893 Quinapril EG 10 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking) : BE262884 Quinapril EG 10 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer) : BE262875 Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten (blisterverpakking) : BE262866 Quinapril EG 20 mg filmomhulde tabletten (tablettencontainer) : BE262857
Numéros d’autorisation de mise sur le marché: Quinapril EG 5 mg comprimés pelliculés (plaquette): BE262902 Quinapril EG 5 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE262893 Quinapril EG 10 mg comprimés pelliculés (plaquette): BE262884 Quinapril EG 10 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE262875 Quinapril EG 20 mg comprimés pelliculés (plaquette): BE262866 Quinapril EG 20 mg comprimés pelliculés (pilulier): BE262857

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Ramipril EG 2,5 mg tabletten (blisterverpakking) BE291794 Ramipril EG 2,5 mg tabletten (tablettencontainer) BE291803 Ramipril EG 5 mg tabletten (blisterverpakking) BE291812 Ramipril EG 5 mg tabletten (tablettencontainer) BE291821 Ramipril EG 10 mg tabletten (blisterverpakking) BE291837 Ramipril EG 10 mg tabletten (tablettencontainer) BE291846
Numéros d’Autorisation de mise sur le marché: Ramipril EG 2,5 mg comprimés (plaquettes) Ramipril EG 2,5 mg comprimés (pilulier) Ramipril EG 5 mg comprimés (plaquettes) Ramipril EG 5 mg comprimés (pilulier) Ramipril EG 10 mg comprimés (plaquettes) Ramipril EG 10 mg comprimés (pilulier)

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Venlafaxine EG 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard (blisterverpakking): Venlafaxine EG 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard (fles): Venlafaxine EG 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard (blisterverpakking): Venlafaxine EG 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard (fles): Venlafaxine EG 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard (blisterverpakking): Venlafaxine EG 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard (fles):
Numéros d’Autorisation de Mise sur le Marché: Venlafaxine EG 37,5 mg gélules à libération prolongée (plaquette): BE324484 Venlafaxine EG 37,5 mg gélules à libération prolongée (flacon): BE324493 Venlafaxine EG 75 mg gélules à libération prolongée (plaquette): BE324502 Venlafaxine EG 75 mg gélules à libération prolongée (flacon): BE324511 Venlafaxine EG 150 mg gélules à libération prolongée (plaquette): BE324527 Venlafaxine EG 150 mg gélules à libération prolongée (flacon): BE324536

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Topiramate EG 25 mg filmomhulde tabletten : BE324685 Topiramate EG 50 mg filmomhulde tabletten : BE324694 Topiramate EG 100 mg filmomhulde tabletten : BE324703 Topiramate EG 200 mg filmomhulde tabletten : BE324712
Topiramate EG 25 mg comprimés pelliculés : BE324685 Topiramate EG 50 mg comprimés pelliculés : BE324694 Topiramate EG 100 mg comprimés pelliculés : BE324703 Topiramate EG 200 mg comprimés pelliculés : BE324712

1. Op de hulpmiddelen, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, die worden geacht te voldoen aan de in artikel 3 bedoelde essentiële eisen, moet bij het in de handel brengen een EG-markering van overeenstemming zijn aangebracht.
1. Les dispositifs, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, qui sont réputés satisfaire aux exigences essentielles visées à l'article 3, doivent porter le marquage CE de conformité lors de leur mise sur le marché.

1. Wanneer een pandemische situatie ten aanzien van griep bij de mens officieel wordt erkend door de Wereldgezondheidsorganisatie of de Gemeenschap in het kader van Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad ( 1 ) kunnen de relevante instanties of, in geval van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen, de Commissie in afwijking van de artikelen 12, 18 en 19 bij wijze van uitzondering en tijdelijk een wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen van een vaccin tegen griep bij de mens aanvaarden, wanneer bepaalde niet-klinische of klinische gegevens ontbreken.
1. Par dérogation aux articles 12, 18 et 19, lorsqu’une pandémie de grippe humaine est dûment reconnue par l’Organisation mondiale de la santé ou par la Communauté dans le cadre de la décision n o 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil ( 1 ), les autorités compétentes, ou la Commission dans le cas des autorisations centralisées de mise sur le marché, peuvent exceptionnellement et temporairement accepter une modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché d’un vaccin contre la grippe humaine, si certaines données cliniques ou non cliniques ne sont pas disponibles.

5. Voor hulpmiddelen van klasse I, met uitzondering van de naar maat gemaakte hulpmiddelen en hulpmiddelen bestemd voor klinisch onderzoek, moet de fabrikant, ten einde de EG-markering aan te brengen, de procedure van bijlage VII volgen en vóór het in de handel brengen van het hulpmiddel de vereiste EG-verklaring van overeenstemming opstellen.
5. Pour les dispositifs de la classe I, autres que ceux sur mesure et ceux destinés à des investigations cliniques, le fabricant suit, pour apposer le marquage CE, la procédure visée à l'annexe VII et établit, avant la mise sur le marché du dispositif, la déclaration CE de conformité requise.