Traduction de «handel brengen opgesteld » (Néerlandais → Français) :

Geneesmiddelenbewaking De houder van een handelsvergunning moet garanderen dat het systeem van geneesmiddelenbewaking voorgesteld in module 1.8.1. van de vergunning voor het in de handel brengen, opgesteld is en functioneert voor en tijdens de periode van commercialisatie.
AUTRES CONDITIONS Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant que le produit ne soit placé sur le marché et pendant sa commercialisation.

In het kader van onderzoeken na het in de handel brengen, werden rapporten opgesteld in verband met overdosering.
Des rapports relatifs au surdosage ont été émis dans le cadre d'études post-commercialisation.

Het koninklijk besluit van 20 december 2012 (.PDF) tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 december 2006 tot vaststelling van de voorwaarden voor de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van gemedicineerde voeders, bepaalt de voorwaarden waaronder voorschriften onder elektronische vorm kunnen worden opgesteld en afgeleverd.
L'arrêté royal du 20 décembre 2012 (.PDF) modifiant l'arrêté royal du 21 décembre 2006 établissant les conditions de préparation, de mise sur le marché et d’utilisation des aliments médicamenteux, fixe les conditions de rédaction et de délivrance des prescriptions sous forme électronique.