Vertaling van "handel brengen meldingen " (Nederlands → Frans) :

Er zijn na het in de handel brengen meldingen gedaan van anafylactische reacties.
Des réactions anaphylactoïdes associées à Elaprase ont été rapportées après sa mise sur le marché.

Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van geneesmiddelinteracties en effecten op het centraal zenuwstelsel (CZS) (bv. slaperigheid en verwardheid) bij gelijktijdig gebruik van clarithromycine en triazolam.
Des cas d'interactions médicamenteuses et d'effets sur le système nerveux central (SNC) (p. ex. somnolence et confusion) ont été notifiés depuis la mise sur le marché, lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de triazolam.

Antiaritmica Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van torsades de pointes bij gelijktijdig gebruik van clarithromycine en kinidine of disopyramide.
Antiarythmiques Des rapports de pharmacovigilance ont signalé la survenue de torsades de pointes lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de quinidine ou disopyramide.

Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van colchicinetoxiciteit met gelijktijdig gebruik van clarithromycine en colchicine, vooral bij bejaarden, en sommige hiervan waren bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Des cas d’intoxication à la colchicine ont été notifiés depuis la mise sur le marché lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de colchicine, en particulier chez les personnes âgées ; certains sont survenus chez des patients atteints d'insuffisance rénale.

Er zijn na het in de handel brengen meldingen geweest van colchicinetoxiciteit bij gelijktijdig gebruik van clarithromycine en colchicine, vooral bij bejaarden en/of patiënten met nierinsufficiëntie, sommige met een fatale afloop (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Des cas d'intoxication à la colchicine, dont certains ont connu une issue fatale, ont été notifiés depuis la mise sur le marché lors de l'utilisation concomitante de clarithromycine et de colchicine, en particulier chez des patients âgés et/ou atteints d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 4.5).

Gegevens afkomstig van spontane meldingen werden gebruikt als basis om de frequentie te bepalen van de bijwerkingen waargenomen na het in de handel brengen van het product.
Des données issues de rapports spontanés ont été utilisées comme base pour déterminer la fréquence des effets observés après la mise sur le marché du produit.

Verzamelen en evalueren van individuele meldingen van bijwerkingen afkomstig van houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) en gezondheidszorgbeoefenaars;
Le recueil et l’évaluation des notifications individuelles d’effets indésirables émanant des titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et des professionnels de la santé ;

In de ervaring na het in de handel brengen zijn er zeldzame meldingen van ernstige huidreacties. inclusief stevens-johnsonsyndroom en syndroom van Lyell.
Au cours de l’expérience post-marketing, de rares cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés et incluaient un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique.

Uit de ervaring na het in de handel brengen en de literatuur valt af te leiden dat er meer meldingen zijn van ONJ op basis van het tumortype (gevorderde borstkanker, multipel myeloom) en de gebitsstatus (tandextractie, parodontale aandoening, lokaal trauma met inbegrip van slecht passend kunstgebit).
L'expérience accumulée depuis la mise sur le marché et la littérature suggérent une plus grande fréquence de cas d'ONM selon le type de tumeur (cancer du sein avancé, myélome multiple) et l'état dentaire (extraction dentaire, maladie parodontique, traumatisme local, y compris par un dentier mal adapté).