Traduction de «handel brengen l-thyroxine » (Néerlandais → Français) :

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen L-Thyroxine Christiaens 25 microgram (mcg), tabletten : BE184484 L-Thyroxine Christiaens 50 microgram (mcg), tabletten : BE184441 L-Thyroxine Christiaens 75 microgram (mcg), tabletten : BE254387 L-Thyroxine Christiaens 100 microgram (mcg), tabletten : BE184457 L-Thyroxine Christiaens 125 microgram (mcg), tabletten : BE184843 L-Thyroxine Christiaens 150 microgram (mcg), tabletten : BE184466 L-Thyroxine Christiaens 175 microgram (mcg), tabletten : BE254396 L-Thyroxine Christiaens 200 microgram (mcg), tabletten : BE184475
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché L-Thyroxine Christiaens 25 microgramme (mcg), comprimés: BE184484 L-Thyroxine Christiaens 50 microgramme (mcg), comprimés: BE184441 L-Thyroxine Christiaens 75 microgramme (mcg), comprimés: BE254387 L-Thyroxine Christiaens 100 microgramme (mcg), comprimés: BE184457 L-Thyroxine Christiaens 125 microgramme (mcg), comprimés: BE184843 L-Thyroxine Christiaens 150 microgramme (mcg), comprimés: BE184466 L-Thyroxine Christiaens 175 microgramme (mcg), comprimés: BE254396 L-Thyroxine Christiaens 200 microgramme (mcg), comprimés: BE184475

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland Verdeler: Schering Plough N.V. , Stallestraat 73, 1180 Brussel Fabrikant: N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederland Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE 123882
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Pays-Bas Distributeur: Schering Plough SA, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles Fabricant: N.V. Organon, Postbus 20, 5340 BH Oss, Pays-Bas Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché: BE 123882

Dat die verrekening alleen betrekking heeft op de ondernemingen die kopies van geneesmiddelen of generische geneesmiddelen in de handel brengen, kan redelijkerwijs worden verantwoord doordat aan die ondernemingen een prijsdaling van hun referentiespecialtieit kan worden opgelegd die een grotere besparing oplevert dan die welke door de wet is vereist, zulks wegens het prijsbeleid van de ondernemingen die merkspecialiteiten in de handel brengen, waarop de ondernemingen die kopies of generische geneesmiddelen in de handel brengen, geen vat hebben.
Quant au fait que ce décompte vise les seules entreprises qui commercialisent des copies de médicaments ou des médicaments génériques, une telle mesure peut raisonnablement se justifier par le fait que ces entreprises peuvent se voir imposer une diminution du prix de leur spécialité de référence générant une économie plus importante que celle requise par la loi, et cela, en raison d'une politique de prix adoptée par les entreprises commercialisant des spécialités de marque sur laquelle les entreprises qui commercialisent des copies ou des génériques n'ont aucune prise.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Str.1 53773 Hennef Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché : Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Str.1 53773 Hennef Allemagne

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Intendis GmbH Max-Dohrn-Strasse 10 D-10589 Berlijn Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer SA-NV; J.E. Mommaertslaan 14, B- 1831 Diegem (Machelen).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Intendis GmbH Max-Dohrn-Strasse 10 D-10589 Berlin Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Bayer SA-NV; J.E. Mommaertslaan 14, B-1831 Diegem (Machelen).

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in module 1.8.1 van de vergunning voor het in de handel brengen, functioneert voordat en terwijl het product in de handel is.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit s’assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l’autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.

“de invoer in België met het oog op het in de handel brengen in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is toegekend in een andere Lidstaat of in een Staat die partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat, zoals gedefinieerd onder punt 3° van dit artikel, door een distributeur onafhankelijk van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen van het referentiegeneesmiddel en die daartoe beschikt over een vergunning voor parallelinvoer”.
“l'importation en Belgique en vue de la mise sur le marché en Belgique d'un médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché est accordée dans un autre État membre ou dans un État qui est partie à l'Accord sur l'Espace économique européen et pour lequel il existe un médicament de référence, défini sous le point 3° du présent article, par un distributeur indépendant du détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du médicament de référence et qui dispose à cet effet d'une autorisation d'importation parallèle”.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Eurogenerics NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Eurogenerics SA – Esplanade Heysel b22 – 1020 Bruxelles

Uit artikel 3 van het voormelde Koninklijk besluit van 19 april 2001 blijkt dat parallelinvoerders farmaceutische specialiteiten waarvoor in een andere lidstaat van de Europese Unie een vergunning voor het in de handel brengen is uitgereikt, vanuit die lidstaat naar België invoeren “met het oog op het in de handel brengen” ervan.
Il ressort de l'article 3 de l'arrêté royal précité du 19 avril 2001 que les importateurs parallèles importent des spécialités pharmaceutiques, pour lesquelles une autorisation de mise sur le marché a été délivrée dans un autre État membre de l'Union européenne, depuis cet État membre vers la Belgique en vue de leur “mise sur le marché”.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Pays-Bas