Vertaling van "handel brengen gemeld " (Nederlands → Frans) :

Eens ze in de handel gebracht zijn daarentegen, dienen ze binnen de maand na het in de handel brengen, gemeld worden door hun fabrikant of importeur.
Par contre, une fois qu'elles seront mises sur le marché, elles devront être notifiées par leur fabricant ou importateur dans le mois qui suit la mise sur le marché.

QT-verlenging en Torsade de Pointes zijn wereldwijd na het in de handel brengen gemeld bij gebruik van solifenacine.
Des observations de pharmacovigilance mondiale ont fait état de cas d’allongement de l’intervalle QT et de torsades de pointes avec la prise de solifénacine.

Bijwerkingen met onbekende frequentie werden na het in de handel brengen gemeld.
Des réactions de fréquence indéterminée ont été rapportées en pharmacovigilance.

De volgende bijwerkingen werden gemeld in klinisch onderzoek en/of spontaan gemeld in de fase na het in de handel brengen.
Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les études cliniques et/ou notifiés spontanément depuis la mise sur le marché.

Infusiegerelateerde reacties die gemeld werden na het in de handel brengen van het geneesmiddel (zie ook rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) kunnen tevens cardiale gebeurtenissen zijn, zoals hartritmestoornissen (voorkamerfibrillatie, ventriculaire extrasystolen, tachyaritmie), myocardischemie, en hartfalen bij patiënten met de ziekte van Fabry waarbij de structuren van hart zijn aangetast.
Les réactions liées à la perfusion issues des notifications de pharmacovigilance (voir également la rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi) peuvent également inclure des troubles cardiaques tels que l'arythmie cardiaque (fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachyarythmie), l’ischémie myocardique et l’insuffisance cardiaque chez les patients présentant des manifestations cardiaques de la maladie de Fabry.

Septische shock: Er werden soms gevallen van septische shock, waarvan er enkele fataal werden, gemeld in klinische studies en bij de ervaringen na het in de handel brengen, bij patiënten die werden behandeld hetzij met monotherapie of met gecombineerde therapie.
Choc septique : des cas peu fréquents de choc septique, dont certains à l’issue fatale, ont été rapportés dans les études cliniques et en post-commercialisation chez des patients traités en monothérapie ou en thérapie combinée.

Er werden anafylactoïde reacties gemeld in de periode na het in de handel brengen.
Des réactions anaphylactoïdes ont été signalées depuis la commercialisation.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld in de literatuur en na het in de handel brengen van het geneesmiddel:
Dans la littérature et pendant la surveillance post-marketing, les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Deze bijwerkingen zijn voornamelijk gemeld na het in de handel brengen van DepoCyte als spontane casussen.
Ces réactions ont été principalement décrites dans le cadre d’expérience de pharmacovigilance de DepoCyte en tant qu’observations cliniques spontanées.

Hoewel er geen interactie werd waargenomen bij gelijktijdige toediening van fenprocoumon of warfarine in klinisch farmacokinetisch onderzoek, werder een paar geïsoleerde gevallen van veranderingen in INR gemeld bij gelijktijdige behandeling in de periode na het in de handel brengen.
Bien qu'aucune interaction n'ait été observée au cours de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine dans des études de pharmacocinétique clinique, quelques cas isolés de variations du rapport normalisé international (RNI) ont été signalés lors de traitements concomitants depuis la mise sur le marché.