Vertaling van "handel brengen fraxodi oplossing " (Nederlands → Frans) :

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Fraxodi oplossing voor injectie 11.400 IE (anti-Xa)/0,6 ml Fraxodi oplossing voor injectie 15.200 IE (anti-Xa)/0,8 ml Fraxodi oplossing voor injectie 19.000 IE (anti-Xa)/1 ml
Numéros des Autorisations de Mise sur le Marché Fraxodi solution injectable 11.400 UI (anti-Xa)/0,6 ml Fraxodi solution injectable 15.200 UI (anti-Xa)/0,8 ml Fraxodi solution injectable 19.000 UI (anti-Xa)/1 ml

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Neusdruppels, oplossing: BE153806 Neusspray, oplossing: BE153815 Neusgel: BE158575
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Solution pour instillation nasale: BE153806 Solution pour pulvérisation nasale: BE153815 Gel nasal: BE158575

103/C, 50066 Reggello (FI), Italië Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: Neusspray, oplossing: BE128807 Neusdruppels, oplossing: BE020842 Geneesmiddel niet op medisch voorschrift Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 05/2013
103/C, 50066 Reggello (FI), Italie Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché: Solution pour pulvérisation nasale : BE128807 Solution pour instillation nasale : BE020842 Médicament non soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 05/2013

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Hexomedine oplossing : BE002642 Hexomedine transdermaal : BE002466
Numéros de l’autorisation de mise sur le marché Hexomedine solution : BE002642 Hexomedine transdermique : BE002466

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen: SOLU-MEDROL 40 mg Oplossing voor injectie: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Oplossing voor injectie: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Oplossing voor injectie: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (=Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie:277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: 277 S 198 F12.
Numéros des Autorisations de Mise sur le Marché: SOLU-MEDROL 40 mg Solution injectable: 277 S 53 F12 SOLU-MEDROL 125 mg Solution injectable: 277 S 77 F12 SOLU-MEDROL 250 mg Solution injectable: 277 S 193 F12 SOLU-MEDROL 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 102 F12 SOLU-MEDROL 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 103 F12 SOLU-MEDROL 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 138 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 40 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 173 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 125 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 174 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 500 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 196 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 1000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 197 F12 SOLU-MEDROL S.A.B (= Sine Alcohol Benzylicus) 2000 mg Poudre et solvant pour solution injectable: 277 S 198 F12.

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen Clexane 20 mg oplossing voor injectie: BE144365 Clexane 40 mg oplossing voor injectie: BE144347 Clexane 60 mg oplossing voor injectie: BE204565 Clexane 80 mg oplossing voor injectie: BE161953 Clexane 90 mg oplossing voor injectie: BE230167 Clexane 100 mg oplossing voor injectie: BE161944 Clexane 120 mg oplossing voor injectie: BE230176 Clexane 150 mg oplossing voor injectie: BE230185 Clexane 300 mg oplossing voor injectie, multidosis injectieflacon: BE362704
Numéros d'autorisation de mise sur le marché Clexane 20 mg solution injectable : BE144365 Clexane 40 mg solution injectable : BE144347 Clexane 60 mg solution injectable : BE204565 Clexane 80 mg solution injectable : BE161953 Clexane 90 mg solution injectable : BE230167 Clexane 100 mg solution injectable : BE161944 Clexane 120 mg solution injectable : BE230176 Clexane 150 mg solution injectable : BE230185 Clexane 300 mg solution injectable, flacon multidose : BE362704

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 20 ml oplossing in een 30 ml injectieflacon: BE350664 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 50 ml oplossing in een 70 ml infusiefles: BE350673 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 100 ml oplossing in een 100 ml infusiefles: BE350682 OCTAGAM 10% oplossing voor infusie, 200 ml oplossing in een 250 ml infusiefles: BE350691
OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 50 ml de solution en flacon de perfusion de 70 ml: BE350673 OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 100 ml de solution en flacon de perfusion de 100 ml: BE350682 OCTAGAM 10% solution pour perfusion, 200 ml de solution en flacon de perfusion de 250 ml: BE350691

De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, voor het op de markt brengen van de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie in elke lidstaat, met de Nationale Bevoegde Autoriteiten van dat land de Informatie voor professionele zorgverleners en de te betrekken professionele zorgverleners overeenkomen.
Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché devra convenir de l’information déstinée aux professionnels de santé ainsi que des professionnels de santé à cibler, avec les autorités nationales compétentes dans chaque Etat Membre en amont du lancement du flacon de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection dans ce pays.

De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal met de Nationale Bevoegde Autoriteiten de details van een gecontroleerd distributiesysteem voor de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie overeenkomen en moet dit programma landelijk uitvoeren om te waarborgen dat, vóór het voorschrijven, alle professionele zorgverleners die Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie willen voorschrijven en/of verstrekken, worden voorzien van het volgende:
Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit convenir d’un sytème de distribution contrôlé des flacons de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection avec les autorités nationales compétentes et doit implémenter un tel programme au niveau national pour assurer qu’avant la prescription, tout professionnel de santé qui a l’intention de prescrire et/ou dispenser Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection reçoit les élements suivants :

Op 20 september 2007 bracht het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een negatief advies uit, met een aanbeveling tot weigering van de vergunning voor het in de handel brengen van het voor de behandeling van acute myeloïde leukemie bedoelde geneesmiddel Mylotarg 5 mg poeder voor oplossing voor infusie.
Le 20 septembre 2007, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et recommandé le refus de l’autorisation de mise sur le marché pour Mylotarg 5 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, médicament destiné au traitement de la leucémie aiguë myéloïde.