Op basis van de bestudering van de informatie en het antwoord van de firma op de vragenlijst va
n het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenk
ingen en was het de voorlopige mening toe
gedaan dat Bosatria niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met hypereosinofiel syndroom bij wie het fusiegen FIP1L1-PDGRF
ontbreekt, met als doel het gebruik van cor ...[+++]ticosteroïden te verminderen of overbodig te maken en de concentratie eosinofielen in het bloed te verlagen.
Sur la base de l'examen des données et de la réponse de la société aux listes de questions du CHMP, au moment du retrait, le CHMP avait des réserves et estimait à ce stade que le Bosatria n’aurait pas pu être approuvé pour le traitement des adultes atteints du syndrome d'hyperéosinophilie et chez qui le gène de fusion FIP1L1-PDGFR était manquant, dans le but de réduire ou de supprimer la nécessité de recourir à la thérapie aux corticostéroïdes et de faire diminuer la numération d'éosinophiles dans le sang.