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Traduction de «had milde tot matige nierinsufficiëntie geen invloed » (Néerlandais → Français) :

Nierinsufficiëntie: In een onderzoek bij patiënten met verschillende gradaties van nierinsufficiëntie had milde tot matige nierinsufficiëntie geen invloed op de plasmaconcentraties van rosuvastatine of de N-desmethyl metaboliet.

Insuffisance rénale: dans une étude menée avec des insuffisants rénaux de degré divers, on n’a constaté aucune influence sur les concentrations plasmatiques de rosuvastatine ou du dérivé N-déméthylé en cas de pathologie rénale légère à modérée.


Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk voor patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (CLcr gelijk of groter dan 30 ml/min), zoals aangetoond in studie BM 16549, waar de meerderheid van de patiënten een milde tot matig verstoorde nierfunctie had.

Comme observé lors de l’étude BM 16549 au cours de laquelle la majorité des patientes était atteinte d’insuffisance rénale légère à modérée, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min).


Gebruik bij nierinsufficiëntie: Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (GFR 10-80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.

Utilisation en cas d’insuffisance rénale: il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (GFR comprise entre 10 et 80 ml/min).


Speciale populaties Patiënten met nierinsufficiëntie Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie waarbij het serumcreatinine lager is dan of gelijk is aan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of waarbij de creatinineklaring (gemeten of geschat) groter is dan of gelijk is aan 30 ml/min.

Populations particulières Insuffisants rénaux Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, caractérisée par une créatinine sérique inférieure ou égale à 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou par une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) supérieure ou égale à 30 ml/min.


Geen doseringsaanpassing is nodig bij patiënten met een milde tot matige nierinsufficiëntie (d.w.z. patiënten met een creatinineklaring groter dan 25 ml/min) (Voor patiënten met niet gedialyseerde ernstige nierinsufficiëntie, zie rubriek 4.3).

Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (soit des patients avec une clairance de la créatinine de plus de 25 ml/min) (Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère non dialysée, voir rubrique 4.3).


Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (patiënten met een creatinineklaring groter dan 25 ml/min) is geen dosis aanpassing nodig (Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie waarbij niet wordt gedialyseerd, zie rubriek 4.3).

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine supérieure à 25 ml/min), il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie (pour les patients non dialysés et présentant une insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3).


Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (patiënten met een creatinineklaring groter dan 25 ml/min) is geen dosis aanpassing noodzakelijk (Voor patiënten met ernstige nierinsufficiëntie waarbij niet wordt gedialyseerd, zie rubriek 4.3).

Aucune réduction de posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (soit des patients avec une clairance de la créatinine de plus de 25 ml/min) (Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère non dialysée, voir rubrique 4.3).


Daar thiotepa en de metabolieten ervan beperkt worden uitgescheiden in de urine, wordt geen dosisaanpassing aanbevolen voor patiënten met een milde of matige nierinsufficiëntie.

Le thiotépa et ses métabolites étant faiblement excrétés dans l’urine, il n’y a pas de recommandation de modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée.


Matige nierinsufficiëntie zal naar verwachting geen belangrijke invloed hebben op de concentraties circulerend pasireotide, maar het kan niet worden uitgesloten dat de systemische blootstelling verhoogd is bij ernstige nierinsufficiëntie.

Il est peu probable qu'une insuffisance rénale modérée ait un effet significatif sur les concentrations sanguines du pasiréotide, mais il ne peut pas être exclu que l'exposition systémique soit augmentée dans l'insuffisance rénale sévère.




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Date index: 2025-07-05
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