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Vertaling van "grond van gegevens over budesonide via inhalatie " (Nederlands → Frans) :

Op grond van gegevens over budesonide via inhalatie en het feit dat budesonide lineaire FK eigenschappen vertoont binnen de therapeutische doseringen na nasale, orale en rectale toediening en inhalatie, zal de blootstelling van het zogende kind bij gebruik van therapeutische doseringen van budesonide allicht laag zijn.

Sur base des données observées avec le budésonide inhalé et puisque le budésonide présente une PC linéaire dans l’intervalle des doses thérapeutiques après des administrations nasale, inhalée, orale et rectale, on s’attend à ce que l’exposition soit faible chez le nourrisson allaité, aux doses thérapeutiques de budésonide.


Beperkte gegevens over die interactie bij inhalatie van budesonide in hoge dosering wijzen erop dat de plasmaconcentraties sterk kunnen stijgen (gemiddeld met factor vier) als itraconazol 200 mg eenmaal per dag wordt toegediend samen met budesonide via inhalatie (één enkele dosis van 1.000 µg).

Des données limitées concernant cette interaction pour des doses élevées de budésonide inhalé indiquent qu’une augmentation marquée des taux plasmatiques (augmentation d’en moyenne quatre fois) peut survenir en cas d'administration concomitante de 200 mg d’itraconazole une fois par jour avec du budésonide inhalé (dose unique de 1000 µg).


Zwangerschap: Gegevens betreffende ongeveer 2000 zwangerschappen waarbij budesonide via inhalatie werd gebruikt tijdens het eerste trimester, tonen geen verhoogd risico voor teratogene effecten.

Grossesse : Des données concernant 2000 grossesses au cours desquelles le budésonide par inhalation était utilisé pendant le premier trimestre n’ont montré aucune augmentation du risque d’effets tératogènes.


4.6 Zwangerschap en borstvoeding Volgens gegevens over ongeveer 2000 zwangerschappen waarbij blootstelling voorkwam, zijn er geen indicaties voor een toename van het teratogene risico in verband met het gebruik van budesonide voor inhalatie.

4.6 Grossesse et allaitement Des données recueillies sur environ 2000 grossesses exposées n’indiquent aucun risque tératogène accru associé à l’utilisation de budésonide inhalé.


Anthrax via inhalatie Het gebruik bij de mens is gebaseerd op in-vitrogegevens over de gevoeligheid, dierexperimentele gegevens en beperkte gegevens bij de mens.

Maladie du charbon par inhalation L’utilisation chez l’être humain se base sur des données de sensibilité in vitro et sur des données expérimentales animales ainsi que sur des données humaines limitées.


Het is evenwel op dit ogenblik moeilijk om de kosten-batenverhouding en de plaats van insuline via inhalatie in de aanpak van diabetes te bepalen, gezien het gebrek aan evidentie van een bijkomend voordeel ten opzichte van subcutane insuline, het gebrek aan gegevens over de veiligheid op lange termijn en de hoge kostprijs.

Il est toutefois difficile pour le moment de préciser son rapport coût/efficacité et sa place dans la prise en charge du diabète, étant donné l’absence de preuves d’un bénéfice ajouté par rapport à l’insuline sous-cutanée, le manque de données concernant son innocuité à long terme et son coût élevé.




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Date index: 2021-10-05
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