Traduction de «gpelisa-units ml waren » (Néerlandais → Français) :

De seroprotectiepercentages van het vaccin (≥ 5 gpELISA-units/ml) waren ongeveer 85% na de eerste dosis en 100% na de tweede dosis en de geometrisch gemiddelde titer (GMT’s) zijn ongeveer vertienvoudigd na de tweede dosis (voor de veiligheid zie rubriek 4.8).
Les taux de séroprotection du vaccin (≥5 unités gpELISA/ml) étaient approximativement de 85% après la première dose et de 100% après la deuxième et le titre moyen géométrique (TMG) a été multiplié approximativement par 10 après la deuxième dose (pour la sécurité voir rubrique 4.8).

Schema met twee doses bij individuen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 12 jaar Gedurende een follow-up-periode van 9 jaar waren de GMT’s en het percentage individuen met VZV-antilichaamspiegels ≥ 5 gpELISA-units/ml bij individuen die twee doses hebben gekregen hoger dan die van individuen die één dosis hebben gekregen in het eerste followup-jaar en vergelijkbaar tijdens de gehele follow-up-periode.
Schéma à deux doses chez des sujets âgés de 12 mois à 12 ans Sur une période de suivi de 9 ans, les TMG et le pourcentage de sujets ayant des titres d'anticorps VZV ≥5 unités gpELISA/ml chez les sujets ayant reçu deux doses étaient supérieurs à ceux des sujets ayant reçu une dose pour la première année de suivi, et comparables durant la période de suivi globale.

Er werd aangetoond dat een titer ≥ 5 gpELISA-units/ml (gpELISA is een uitermate gevoelige test, die niet commercieel beschikbaar is) 6 weken na de vaccinatie een nauwe correlatie heeft met klinische bescherming.
Il a été montré qu'un titre ≥ 5 unités gpELISA/ml (gpELISA est un test très sensible non commercialisé) 6 semaines après la vaccination est corrélé à la protection clinique.

Het is echter niet bekend of een titer ≥ 0,6 gpELISA-units/ml correleert met bescherming op lange termijn.
Cependant, il n'est pas démontré qu'un titre ≥ 0,6 unité gpELISA/ml corresponde à une protection à long terme.

Humorale immuunrespons bij individuen in de leeftijd van 12 maanden tot 12 jaar Seroconversie (op basis van de cut-off waarde van de test, die in het algemeen correspondeert met ≥ 0,6 gpELISA-units/ml) werd gezien bij 98% van de 9.610 vatbare individuen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 12 jaar, die een dosis kregen variërend van 1.000 tot 50.000 PFU.
Réponse immunitaire humorale chez les sujets âgés de 12 mois à 12 ans Une séroconversion (qui correspond à un titre d'anticorps ≥ 0,6 unité gpELISA/ml) a été observée chez 98% des 9.610 sujets « réceptifs » âgés de 12 mois à 12 ans qui ont reçu des doses comprises entre 1000 et 50000 UFP.

Humorale immuunrespons bij individuen van 13 jaar en ouder Bij 934 individuen van 13 jaar en ouder bleek in een aantal klinische trials met het varicella vaccin (levend) (Oka/Merck-stam), in doses variërend van ongeveer 900 tot 17.000 PFU, na 1 dosis vaccin seroconversie (varicella-antilichaamtiter ≥ 0,6 gpELISAunits/ml) te zijn opgetreden bij 73 tot 100% van de proefpersonen. Het percentage van proefpersonen met een antilichaamtiter ≥5 gpELISA-units/ml varieerde van 22 tot 80%.
Réponse immunitaire humorale chez les sujets âgés de 13 ans et plus Chez 934 sujets âgés de 13 ans et plus, plusieurs études cliniques avec le vaccin varicelle (vivant) (souche Oka/Merck), à des doses variant de 900 à 17.000 UFP environ, ont montré que le taux de séroconversion (titre d'anticorps ≥ 0,6 unités gpELISA/ml) observé après une dose de vaccin variait de 73 à 100% et que la proportion des sujets avec des titres d'anticorps ≥ 5 unités gpELISA/ml variait de 22 et 80%.

Bij ongeveer 83% van deze individuen werden een varicellaantilichaamtiter ≥ 5 gpELISA-units/ml geïnduceerd.
Des titres d'anticorps contre la varicelle ≥ 5 unités gpELISA/ml ont été observés chez environ 83% de ces sujets.