Traduction de «goedgekeurd en geregistreerd » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Willekeurige, herhaalde, stereotype, niet-functionele (en vaak ritmische) bewegingen die geen deel uitmaken van een als zodanig onderkende psychiatrische of neurologische toestand. Indien zulke bewegingen optreden als symptomen van een andere stoornis, dient slechts de omvattende stoornis geregistreerd te worden. Als niet zelfverwondende bewegingen komen voor: wiegen met het lichaam, hoofdschudden, haartrekken, haar in elkaar draaien, vingerschuddende maniërismen en handenflappen. Stereotyp wel zelfverwondend gedrag behelst herhaald hoofdbonzen, in het gezicht slaan, in de ogen prikken en bijten in de handen, op de lippen of in andere lichaamsdelen. Alle stereotype bewegingsstoornissen komen het meest frequent voor in combinatie met zwakzinnigheid (indien dit het geval is, dienen beide geregistreerd te worden). Indien in de ogen prikken voorkomt bij een kind met een visuele stoornis, dienen beide gecodeerd te worden: in de ogen prikken onder deze categorie en de visuele gesteldheid onder de code van de desbetreffende somatische stoornis. | Neventerm: | stoornis met stereotypieën/gewoontevorming
Définition: Trouble caractérisé par des mouvements intentionnels, répétitifs, stéréotypés, dépourvus de finalité (et souvent rythmés), non lié à un trouble psychiatrique ou neurologique identifié. Lorsque ces mouvements surviennent dans le cadre d'un autre trouble, seul ce dernier doit être noté. Ces mouvements peuvent ne pas avoir de composante automutilatrice; ils comprennent: un balancement du corps, un balancement de la tête, le fait de s'arracher les cheveux, de se tordre les cheveux, de claquer des doigts et de battre des mains. Les comportements stéréotypés auto-mutilateurs comprennent: le fait de se cogner la tête, de se gifler, de se mettre le doigt dans l'œil, de se mordre les mains, les lèvres ou d'autres parties du corps. L'ensemble de ces mouvements stéréotypés surviennent le plus souvent chez des enfants présentant un retard mental (dans ce cas, les deux diagnostics doivent être notés). Quand le fait de s'enfoncer le doigt dans l'œil survient chez un enfant présentant un déficit visuel, les deux diagnostics doivent être notés: le premier dans cette catégorie et le deuxième à l'aide du code somatique approprié. | Stéréotypies/comportements répétitifs

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aangezien er thans geen specifieke klinische indicaties voor autoloog NB zijn, zou het gebruik van een dergelijk product in een therapeutische toepassing moeten worden beperkt tot een naar behoren goedgekeurd en geregistreerd protocol voor klinisch onderzoek in de hematologie en geavanceerde therapie.
Vu l’absence actuelle d’indications cliniques particulières à l'usage de SC autologue, le recours à un tel produit dans le cadre d’une application thérapeutique devrait se limiter aux conditions d’un protocole de recherche clinique dûment approuvé et enregistré en hématologie ainsi qu’aux thérapies innovantes.

5.1. De wijze waarop deze toestemming kan worden geregistreerd en beheerd stemt overeen met het opt-in systeem zoals goedgekeurd door het Sectoraal comité in zijn beraadslaging nr. 46/011 van 17 mei 2011.
5.1. Le mode d'enregistrement et de gestion correspond au système d'opt-in tel qu'il a été approuvé par le Comité sectoriel par sa délibération n° 46/011 du 17 mai 2011.

Er wordt in voorzien dat deze toestemming kan worden geregistreerd en beheerd conform de werkwijze die is goedgekeurd voor de registratie en het beheer van de geïnformeerde toestemming in het hubs en metahub-project (cfr. infra).
Il est prévu que ce consentement peut être enregistré et géré conformément au mode qui a été approuvé pour l'enregistrement et la gestion du consentement éclairé dans le projet des hubs et du metahub (cf. infra).

een productspecifiek certificaat (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP), Good Manufacturing Practice Certificate (GMP), Licensing Status Certificate (LS) of andere) voor een geregistreerd geneesmiddel: de aanvraag van het certificaat steeds vergezellen van een kopie van het meest recente registratiebewijs, samen met, indien van toepassing, de AUTOMATIC MAILS van goedgekeurde variaties en een bewijs van de aanvraag van de vijfjaarlijkse hernieuwing indien van toepassing;
S’il s’agit d’un certificat spécifique à un produit (Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP, Good Manufacturing Practice certificate – GMP, Licensing Status certificate – LS ou autre) pour un médicament enregistré, la demande doit toujours être accompagnée d’une copie de l’autorisation de mise sur le marché la plus récente, et si c’est d’application, les mails automatiques relatifs aux variations approuvées ainsi que la preuve de la demande du renouvellement quinquennal.

Andere minder formele vragen worden ook geregistreerd en komen uit personen in contact met de afdeling (tussenpubliek, adviseurs, academici enz) voor de organisatie van seminaries, colloquia, voor de steun van eindverhandelingen enz. ten slotte heeft ook het Fonds sinds het begin van zijn activiteiten aan 10 parlementaire vragen geantwoord waarvan 2 in 2007. in het kort betreffen de vragen de statistische aspecten (aantal aanvragen, goedgekeurd, afgekeurd, per regio, per ondernemingsgrootte enz.), het budget, de types projecten, de uitgevoerde evaluaties enz.
D’autres questions moins formelles sont également enregistrées et proviennent des personnes en contact avec le département (public intermédiaire, consultants, académiques, etc) pour l’organisation de séminaires, de colloques, pour le soutien à des travaux de fin d’études, etc. Enfin, depuis le début des activités, le Fonds a également répondu à 10 questions parlementaires dont 2 en 2007. En synthèse, les questions abordent les aspects statistiques (nombre de demandes, acceptées, refusées, par région, par taille d’entreprise, etc.), le budget, les types de projets, les évaluations qui sont réalisées, etc.

Het Europees Chemicaliënagentschap ziet erop toe dat chemische stoffen consequent worden geregistreerd, beoordeeld en - zo nodig onder voorwaarden - goedgekeurd in de hele EU.
L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) – veille à la cohérence des procédures d'enregistrement, d'évaluation, d'autorisation et de restriction appliquées aux substances chimiques dans l'UE.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: NL: Cisplatine 0,5 mg/ml PCH - Cisplatine 1 mg/ml PCH AT: Cisplatin TEVA BE, LU: Cisplatine Teva CY: Cisplatin-Teva CZ, DE, EE, IE, LT, LV, PL: Cisplatin Teva EL, RO: Platosin ES: Cisplatino Teva IT: Cisplatino Teva Italia MT: Cisplatin SL: Cisplatin Hospira UK: Cisplatin Deze bijsluiter is goedgekeurd in 09/2011.
Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l’Espace Economique Européen sous les noms suivants: NL: Cisplatine 0,5 mg/ml PCH - Cisplatine 1 mg/ml PCH AT: Cisplatin TEVA BE, LU: Cisplatine Teva CY: Cisplatin-Teva CZ, DE, EE, IE, LT, LV, PL: Cisplatin Teva EL, RO: Platosin ES: Cisplatino Teva IT: Cisplatino Teva Italia MT: Cisplatin SL: Cisplatin Hospira UK: Cisplatin

Temselaan 100 B-1853 Strombeek-Bever Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h) Fabrikant: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1 D-64521 Groß-Gerau Duitsland Dit geneesmiddel is geregistreerd onder het volgende nummer: BE172952 Afleveringswijze: Vrije aflevering Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 05/2009.
Temselaan 100 B-1853 Strombeek-Bever Belgique Info: ( 0800/15174 (9 - 17 h) Fabricant:: Procter & Gamble Manufacturing GmbH Procter & Gamble Straße 1 D-64521 Gross Gerau Allemagne Ce médicament est registré au numéro suivant: BE172952 Délivrance : Delivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2009.

Uit een recente statistiek van de dienst blijkt dat er in België in totaal 1 780 geregistreerde organisaties bestaan, waarvan er 998 in 2010 activiteiten hebben georganiseerd die zijn goedgekeurd door de stuurgroep.
Une statistique récente du service a montré qu’il y avait au total en Belgique 1 780 organisations enregistrées parmi lesquelles 998 avaient organisé en 2010 des activités approuvées par le Groupe de direction.

Deze bijsluiter is goedgekeurd in Dit geneesmiddel is geregistreerd met als kanttekening dat er uitzonderlijke omstandigheden waren.
Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament.