Traduction de «goed gecontroleerde studies » (Néerlandais → Français) :

Het KCE adviseert deze ingreep slechts uit te voeren bij zorgvuldige geselecteerde patiënten in het kader van goed gecontroleerde klinische studies met langdurige opvolging.
C’est pourquoi le KCE recommande de pratiquer une telle intervention qu’auprès de patients soigneusement sélectionnés, dans le cade d’études cliniques rigoureusement contrôlées avec un suivi à long terme.

Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over adequate en goed-gecontroleerde studies op zwangere vrouwen.
On ne dispose pas de données relatives à des études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.

Tot nog toe wezen de resultaten van goed gecontroleerde, prospectieve studies met bepaalde bètablokkers niet op aangeboren defecten bij pasgeborenen.
Jusqu'à ce jour, les résultats d'études prospectives bien contrôlées menées avec certains bêtabloquants n'ont pas révélé d'anomalies congénitales chez les nouveau-nés.

Pediatrische patiënten Bij kinderen is de optimale onderhoudsdosis niet in goed gecontroleerde studies vastgesteld.
Chez les enfants, il n’y a pas d’étude contrôlée bien conduite permettant d’établir la dose optimale d’entretien.

Er zijn geen teratogeniciteitsstudies bij proefdieren uitgevoerd met DepoCyte, en er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen.
Aucune étude de tératogenèse chez l'animal n'a été menée avec DepoCyte et il n'y a aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte.

Zwangerschap Er bestaan geen toereikende, goed gecontroleerde studies over het gebruik van ALOMIDE oogdruppels bij zwangere vrouwen.
Grossesse Il n’existe pas d’études bien contrôlées suffisantes concernant l’utilisation de ALOMIDE collyre chez les femmes enceintes.

De veiligheid en doeltreffendheid van Ultiva bij kunstmatig beademde patiënten in de Dienst Intensieve Zorgen is in goed gecontroleerde klinische studies vastgesteld voor een tijdsduur gaande tot drie dagen (zie deze rubriek Patiënten in de dienst Intensieve Zorgen met een verminderde nierfunctie en rubriek 5.2 van de SmPC).
Lors d’essais cliniques bien contrôlés, la tolérance et l’efficacité du rémifentanil chez des patients en Unité de Soins Intensifs ont été établies pour des durées allant jusqu’à 3 jours (voir rubrique Insuffisants rénaux en unité de soins intensifs et rubrique 5.2 du RCP).

Hoewel er geen afdoende en goed gecontroleerde studies zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen, is aangetoond dat sotalol hydrochloride door de placenta gaat en aanwezig is in het amnionvocht.
Bien qu’il n’existe aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte, il a été montré que le chlorhydrate de sotalol traverse le placenta et se retrouve dans le liquide amniotique.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies naar het gebruik van octreotide bij zwangere vrouwen.
On ne dispose pas d’études adéquates et bien contrôlées sur l’utilisation d’octréotide chez la femme enceinte.

Iemand merkt op dat in een niet-gecontroleerde open studie over drie jaar [Phytomedicine 3, 105-111 (1996)] een extract van Serenoa repens door 98% van de 435 patiënten goed verdragen werd.
Une personne nous fait remarquer que dans une étude ouverte non contrôlée d’une durée de 3 ans [Phytomedicine 3, 105-111 (1996)], l’extrait de Serenoa repens a été bien toléré par 98% des 435 patients.