Vertaling van "gmp-inspecties " (Nederlands → Frans) :

Het aantal aanvragen voor GMP-inspecties nam ten opzichte van 2003 met 8% toe, hoofdzakelijk als gevolg van een groot aantal herhalingsinspecties en de effecten van de inspecties in het kader van de PMF-certificeringsregeling.
Les demandes d'inspection des bonnes pratiques de fabrication ont augmenté de 8 % par rapport à 2003, essentiellement en raison du nombre supérieur de nouvelles inspections qui devaient être menées et de l'effet des inspections dans le contexte du système de certification des PMF.

In 2004 werden 78 GMP-inspecties aangevraagd; in 40% van deze gevallen ging het om verzoeken om herhalingsinspecties van plaatsen die twee of drie jaar daarvoor al geïnspecteerd waren.
78 demandes d'inspection des bonnes pratiques de fabrication ont été adressées à l'Agence en 2004, dont 40 % concernaient des demandes de réinspection de sites déjà inspectés deux ou trois ans auparavant.

Tegen augustus 2005 waren er 500 GMP-inspecties afgerond, gerekend vanaf het moment dat de gecentraliseerde procedure in werking trad.
En août 2005, 500 inspections des BPF avaient été menées à bien depuis le début de la procédure centralisée.

Daarnaast organiseerde het FAGG, in samenwerking met het CODA, twee GMP-inspecties van farmaceutische bedrijven die vaccins voor diergeneeskundig gebruik produceren.
L’AFMPS a de plus organisé, en collaboration avec le CERVA, deux inspections GMP de firmes pharmaceutiques qui produisent des vaccins à usage vétérinaire.

Opstarten van Early phase GMP-inspecties in co-beheer met DG PRE vergunning.
le lancement d’inspections GMP aux stades précoces des études cliniques (early phase) en co-gestion avec la DG PRE autorisation ;

Terwijl in 2007 er 58 programmeerbare inspecties (routine + nieuwe inspectie) van GMP-firma’s waren, kunnen voor 2008 dankzij de stijging van het personeelsbestand in 2007, 122 inspecties van hetzelfde type worden gepland.
Tandis qu’en 2007, il y a eu 58 inspections programmables (de routine + nouvelles inspections) de firmes GMP, 122 inspections du même type peuvent être prévues pour 2008 grâce à l’augmentation de l’effectif du personnel en 2007.

De cijfers voor inspecties op het gebied van goede fabricagepraktijken (GMP) – waaronder inspecties in het kader van plasma-masterfiles (PMF’s) – lieten een stijging zien van 32 % ten opzichte van 2006 (110).
Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication, y compris les inspections dans le contexte des dossiers permanents du plasma, est en hausse de 32 % par rapport à 2006 (110).

De cijfers voor inspecties op het gebied van GMP zullen sterk blijven stijgen, met een verwachte verdere stijging van 30 % ten opzichte van 2007.
Le nombre d’inspections concernant les BPF va continuer d’augmenter fortement et progresser probablement encore de 30% par rapport à 2007.

Zowel de cijfers voor inspecties van GMP 5 als voor PMF’s 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
Le nombre d’inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) ( 5 ) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) ( 6 ) va probablement augmenter par rapport à 2006.

Het Geneesmiddelenbureau zal inspecties uitvoeren op het gebied van GMP, GCP 7 , GLP 8 en geneesmiddelenbewaking binnen de vereiste termijnen en van het vereiste kwaliteitsniveau.
L’Agence œuvrera à effectuer des inspections en rapport avec les BPF, les bonnes pratiques cliniques (BPC) ( 7 ), les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) ( 8 ) et la pharmacovigilance dans les délais nécessaires et au niveau de qualité requis.