Traduction de «gmp good » (Néerlandais → Français) :

GMP: Good Manufacturing Practices
GMP : Good Manufacturing Practices

GMP: Good Manufacturing Practices, goede fabricagepraktijken
FEFO : first expired first out

GMP: Good Manufacturing Practice, goede fabricagepraktijken
CCP : point de contrôle critique

GMP : Good manufacturing practice
CCP : point de contrôle critique

GMP: Good Manufacturing Practice, goede productiepraktijken
FEFO : first expired first out

2.1. GMP – Good Manufacturing Practices (Deel II)
2.1. GMP - Good Manufacturing Practices (Partie II)

Het is sinds lang erkend dat de implementatie van GMP (Good Manufacturing Practices) in de vroege stadia van klinische studies enige flexibiliteit moet toelaten.
Il est reconnu depuis longtemps que l’implémentation de GMP (Good Manufacturing Practices) aux stades précoces d’études cliniques doit permettre quelque flexibilité.

De waarschuwing “kan sporen bevatten” kan gebruikt worden als er duidelijke aanwijzingen zijn om aan te nemen dat er kruiscontaminatie optreedt én het niet mogelijk is om deze kruiscontaminatie te voorkomen. Mogelijke redenen om kruiscontaminatie op de verpakking te vermelden, zijn dat de aanwezigheid van een allergeen onvermijdelijk is bij het volgen van goede reinigingsprocedures en GMP (‘Good Manufacturing Practices’), dat het allergeen sporadisch kan voorkomen (m.a.w. dat het aanwezig is in sommige (producten van) geproduceerde loten, maar niet in alle), of dat het allergeen potentieel gevaarlijk is.
la présence d’un allergène est inévitable en respectant le GMP (‘Good Manufacturing Practices’) et les procédures de nettoyage adéquates, que l’allergène peut être présent de façon sporadique (soit, qu’il est présent dans certains lots produits (ou dans certains produits de ces lots) mais non dans tous les lots), ou que l’allergène est potentiellement dangereux.

een productspecifiek certificaat (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP), Good Manufacturing Practice Certificate (GMP), Licensing Status Certificate (LS) of andere) voor een geregistreerd geneesmiddel: de aanvraag van het certificaat steeds vergezellen van een kopie van het meest recente registratiebewijs, samen met, indien van toepassing, de AUTOMATIC MAILS van goedgekeurde variaties en een bewijs van de aanvraag van de vijfjaarlijkse hernieuwing indien van toepassing;
S’il s’agit d’un certificat spécifique à un produit (Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP, Good Manufacturing Practice certificate – GMP, Licensing Status certificate – LS ou autre) pour un médicament enregistré, la demande doit toujours être accompagnée d’une copie de l’autorisation de mise sur le marché la plus récente, et si c’est d’application, les mails automatiques relatifs aux variations approuvées ainsi que la preuve de la demande du renouvellement quinquennal.

Het opstarten van inspecties naar het toepassen van GMP en Good Clinical Practices (GCP)-normen binnen het klinisch onderzoek moet hiermee mogelijk zijn en wordt als een prioriteit aanzien.
Le lancement d’inspections relatives à l’application des normes GMP et Good Clinical Practices (GCP) dans l’étude clinique doit être rendu possible grâce à ce texte et est considéré comme une priorité.