Traduction de «glybera wordt behandeld » (Néerlandais → Français) :

De vergunninghouder zal een ziekteregister opzetten voor het verzamelen van informatie over de epidemiologie van de ziekte, de demografische gegevens, en de resultaten betreffende de veiligheid en effectiviteit van patiënten met familiaire LPLD die met Glybera worden behandeld.
Le titulaire de l’AMM établira un registre de la maladie afin de recueillir des informations concernant l’épidémiologie de la maladie ainsi que les données démographiques et les résultats relatifs à la sécurité d’emploi et l’efficacité des patients atteints d’un déficit familial en lipoprotéine lipase (LPL) traités par Glybera.

Alle patiënten die met Glybera worden behandeld, worden in het register ingeschreven.
Tous les patients traités par Glybera seront inscrits dans ce registre.

Daarnaast moeten patiënten die in een klinisch onderzoek met Glybera zijn behandeld aan het eind van het onderzoek in het register worden ingeschreven.
En outre, les patients ayant été traités par Glybera dans un essai clinique seront inscrits dans le registre à la fin de l’essai.

Artsen worden aangemoedigd om patiënten met familiaire LPLD die niet met Glybera worden behandeld ook in te schrijven.
Il conviendra d’encourager également les médecins à inscrire les patients atteints d’un déficit familial en LPL qui ne sont pas traités par Glybera.

Als u toch zwanger wordt terwijl u met Glybera wordt behandeld, vertel dit dan aan uw arts.
Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse au cours du traitement par Glybera.

De vergunninghouder opent een langlopend surveillanceprogramma/ziekteregister voor het verzamelen van informatie over de epidemiologie van de ziekte, de demografische gegevens, en de veiligheids- en effectiviteitsresultaten van patiënten met familiaire LPLD die met Glybera worden behandeld.
Description Le titulaire de l’AMM doit établir un programme de surveillance/registre de la maladie afin de recueillir des informations concernant l’épidémiologie de la maladie ainsi que les données démographiques et les résultats relatifs à la sécurité d’emploi et l’efficacité des patients traités par Glybera.