Vertaling van "geïsoleerde gevallen van nefrogene systemische fibrose " (Nederlands → Frans) :

Geïsoleerde gevallen van Nefrogene systemische fibrose (NSF) zijn gemeld met Gadovist (zie rubriek 4.4).
Des cas isolés de Fibrose Systémique Néphrogénique (FSN) ont été rapportés avec Gadovist (voir section 4.4).

Gevallen van Nefrogene Systemische Fibrose (NSF) bij toepassing van Magnevist zijn gemeld (zie rubriek 4.4).
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés avec Magnevist (voir rubrique 4.4).

Gevallen van Nefrogene Systemische Fibrose (NSF) bij toepassing van Magnegita zijn gemeld (zie rubriek 4.4).
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés avec Magnegita (voir rubrique 4.4).

Er zijn gevallen van nefrogene systemische fibrose (NSF) gemeld met Optimark (zie rubriek 4.4).
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été signalés avec Optimark (voir rubrique 4.4).

Omschrijving De vergunninghouder zal een cumulatieve review indienen over gevallen van nefrogene systemische fibrose (NSF).
Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit soumettre une revue cumulative sur les cas de fibrose népphrogénique systémique (FNS).

Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van nefrogene systemische fibrose (NSF) bij het gebruik van gadoteerzuur, waarvan de meeste bij patiënten die gelijktijdig andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen toegediend kregen (zie rubriek 4.4).
Des cas isolés de fibrose systémique néphrogène (FSN) ont été décrits avec l’acide gadotérique, le plus souvent chez des patients ayant conjointement reçu d’autres produits de contraste contenant du gadolinium (voir rubrique 4.4).

Er zijn gevallen gemeld van Nefrogene Systemische Fibrose (NSF) die in verband zijn gebracht met het gebruik van Magnegita en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een ernstige acute of chronische nierfunctiestoornis (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
Des cas de fibrose néphrogénique systémique (FNS) ont été rapportés après injection de Magnegita et de certains produits de contraste contenant du gadolinium chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère aiguë ou chronique (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²).