Vertaling van "geïsoleerde gevallen hebben geleid " (Nederlands → Frans) :

In zeldzame gevallen werden goedaardige en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren waargenomen die in geïsoleerde gevallen hebben geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen, na gebruik van hormonale stoffen zoals degene die in ElisaMylan 35 zitten.
Cancer du foie De rares cas de tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement encore, de tumeurs hépatiques malignes évoluant vers des cas isolés d'hémorragie intra-abdominale menaçant la vie de la patiente ont été observés après l'utilisation de substances hormonales telles que celles contenues dans ElisaMylan 35.

In zeldzame gevallen werden goedaardige en in nog zeldzamere gevallen kwaadaardige levertumoren waargenomen na toediening van hormonale anticonceptiva. In geïsoleerde gevallen hebben die geleid tot een levensbedreigende intra-abdominale bloeding (zie rubriek 4.4).
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et encore plus rarement des tumeurs malignes, ont été observées après la prise de contraceptifs oraux et, dans certains cas isolés, ces tumeurs ont entraîné une hémorragie intra-abdominale potentiellement fatale (voir rubrique 4.4).

In zeldzame gevallen zijn benigne levertumoren, en wat nog zeldzamer is, maligne levertumoren gemeld bij gebruiksters van COC’s. In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été rapportés chez des utilisatrices de COC. Dans des cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital.

In zeldzame gevallen zijn benigne levertumoren, en nog wat nog zeldzamer is, maligne levertumoren gemeld bij gebruiksters van COC’s. In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été rapportées chez des utilisatrices de COC. Dans des cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital.

In zeldzame gevallen zijn benigne levertumoren gemeld en nog wat nog zeldzamer is, maligne levertumoren zijn gerapporteerd bij gebruiksters van COC’s. In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été rapportées chez des utilisatrices de COC. Dans quelques cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital.

In zeldzame gevallen zijn benigne levertumoren, en nog zeldzamer maligne levertumoren, gemeld bij gebruiksters van COC’s. In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore, des tumeurs malignes du foie, ont été rapportées chez des utilisatrices de COC. Dans quelques cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales menaçant le pronostic vital.

In geïsoleerde gevallen hebben deze tumoren geleid tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen.
Dans des cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies intra-abdominales mettant en jeu le pronostic vital.

Deze voorvallen hebben in enkele gevallen geleid tot het beëindigen van de behandeling met rivastigmine (b.v. beëindiging als gevolg van tremor 1,7% met rivastigmine ten opzichte van 0% met placebo).
Ces évènements ont conduit à l’arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7% avec rivastigmine vs 0% avec placebo).

In deze verslagen wordt de vergunninghouder gevraagd om specifiek gevallen te beoordelen waarvoor er een verlies van werkzaamheid is (patiënten die de behandeling met Ilaris gestaakt hebben wegens een gebrek-aan-therapeutische respons) om te bepalen of dit is te wijten aan veranderingen in de tijd in de PK / PD of antilichaam ontwikkeling (indien gegevens beschikbaar zijn) of bij wie een aanpassing van de dosering heeft geleid tot een betere therapeutische respons (patiënten met een maximale dosis titratie, zonder het stopzetten vanwege het gebrek-aantherapeutische respons).
Dans ces rapports, il est demandé au titulaire de l’AMM, d’évaluer précisément les cas pour lesquels il existe une perte d’efficacité (patients rapportant un arrêt de traitement par Ilaris en raison d’un manque de réponse thérapeutique) afin de déterminer si cela est dû à des changements au cours du temps du rapport PK/PD ou à l’apparition d’anticorps (si les données sont disponibles) ou chez qui un ajustement de dose a conduit a conduit à une amélioration de la réponse thérapeutique (patients avec une augmentation de dose sans interruption de traitement pour manque de réponse thérapeutique).

Deze gebeurtenissen hebben bij 20% van de gevallen geleid tot het stoppen met rufinamide.
Ces événements ont conduit à l’arrêt du rufinamide dans 20 % des cas.