Traduction de «gezonde mensen toonde verhoogde plasmaconcentraties » (Néerlandais → Français) :

Een interactiestudie tussen bosentan en lopinavir+ritonavir bij gezonde mensen toonde verhoogde plasmaconcentraties van bosentan, met een maximum spiegel gedurende de eerste 4 dagen van behandeling (zie rubriek 4.5).
Une étude spécifique d’interaction entre le bosentan et l’association lopinavir + ritonavir chez des volontaires sains a mis en évidence une augmentation des concentrations plasmatiques du bosentan, dont les valeurs maximums ont été observées au cours des 4 premiers jours de traitement (voir rubrique 4.5).

Een studie die werd uitgevoerd bij zeven normale gezonde vrijwilligers toonde aan dat cimetidine, toegediend als 400 mg tweemaal daags, de systemische blootstelling aan metformine (AUC) verhoogde met 50%, de C max werd met 81% verhoogd.
Une étude menée chez sept volontaires sains a montré que la cimétidine, administrée à raison de 400 mg deux fois par jour, augmentait l'exposition systémique (ASC) à la metformine de 50 % et la C max de 81 %.

Tacrolimus, sirolimus: er is bij mensen nog geen onderzoek verricht naar gelijktijdige toediening van tacrolimus of sirolimus en Tracleer, maar gelijktijdig gebruik van tacrolimus of sirolimus en Tracleer kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van bosentan, naar analogie van gelijktijdige toediening met ciclosporine A. Gelijktijdig gebruik van Tracleer kan de plasmaconcentraties van tacrolimus en sirolimus verlagen en wordt daarom niet aangeraden.
Tacrolimus, sirolimus : l’association de tacrolimus ou de sirolimus avec Tracleer n’a pas été étudiée chez l’homme. Néanmoins, de façon analogue à l’interaction observée avec la cyclosporine A, une augmentation de la concentration plasmatique du bosentan est attendue en cas d’administration concomitante de tacrolimus ou de sirolimus avec Tracleer.

Ouderen en patiënten met nier-/leverfunctiestoornissen Verhoogde plasmaconcentraties van paroxetine treden op bij oudere proefpersonen en bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornissen of bij proefpersonen met leverinsufficiëntie, maar de range van plasmaconcentraties overlapt die van gezonde volwassen proefpersonen.
Sujets âgés, sujets insuffisants rénaux/hépatiques Chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux sévères et les insuffisants hépatiques, on observe une augmentation des concentrations plasmatiques de paroxétine, qui demeurent cependant dans les limites de celles observées chez les sujets adultes sains.

Speciale patiëntenpopulaties Ouderen en patiënten met nier/leverfunctiestoornissen Verhoogde plasmaconcentraties paroxetine treden op bij oudere proefpersonen en bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornissen of bij proefpersonen met leverfunctiestoornissen, maar de range van plasmaconcentraties overlapt die van gezonde volwassen proefpersonen.
Populations particulières Sujets âgé et sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique Chez les sujets âgés et les patients atteints d’insuffisance rénale sévère ou d’insuffisance hépatique, on observe une augmentation des concentrations plasmatiques de paroxétine, qui demeurent cependant dans les limites de celles observées chez les sujets adultes sains.

Ouderen en patiënten met nier-/leverfunctiestoornissen Verhoogde plasmaconcentraties paroxetine treden op bij oudere proefpersonen en bij proefpersonen met ernstige nierfunctiestoornissen of bij proefpersonen met leverfunctiestoornissen, maar het bereik van plasmaconcentraties overlapt die van gezonde volwassen proefpersonen.
POPULATIONS PARTICULIERES DE PATIENTS Patients âgés et patients souffrant d’insuffisance rénale/hépatique Chez les sujets âgés et chez les sujets ayant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique, on observe une augmentation des concentrations plasmatiques de paroxétine, mais la gamme des concentrations plasmatiques chevauche celle observée chez des sujets adultes sains.

Ouderen en patiënten met nier-/leverfunstiestoornissen Verhoogde plasmaconcentraties van paroxetine treden op bij oudere personen en bij personen met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen, maar het bereik van de plasmaconcentraties overlapt die van gezonde volwassen personen.
Personnes âgées et patients souffrant d’insuffisance rénale/hépatique Une augmentation des concentrations plasmatiques a été observée chez les sujets âgés et les sujets souffrant de problèmes rénaux ou hépatiques graves, mais les écarts de concentration recouvrent ceux que l’on observe chez les sujets adultes sains.

Oudere mensen Een farmacokinetisch onderzoek bij oudere gezonde vrijwilligers toonde geen significant verschil in farmacokinetische parameters in vergelijking met jongere volwassenen.
Sujets âgés Une étude pharmacocinétique chez des volontaires sains âgés n’a pas mis en évidence de différence significative des paramètres pharmacocinétiques par rapport aux adultes plus jeunes.

Na één week wordt de dosis wekelijks met één capsule/dag verhoogd tot het aantal bloedplaatjes gedaald is tot minder dan 600 miljoen bloedplaatjes/ml, idealiter tot een aantal tussen de 150 en 400 miljoen/ml, het gebruikelijke niveau bij gezonde mensen.
Après une semaine, la posologie est augmentée chaque semaine d’une gélule par jour jusqu’à ce que le patient atteigne un nombre de plaquettes inférieur à 600 millions par millilitre et au mieux entre 150 et 400 millions/ml (le niveau généralement observé chez des personnes en bonne santé).

In een twee jaar durend onderzoek naar carcinogeniciteit in muizen werd een verhoogde gecombineerde incidentie waargenomen van hepatocellulaire adenomen en carcinomen in mannetjes, maar niet in vrouwtjes, bij plasmaconcentraties die ongeveer twee- tot viermaal hoger waren dan die bereikt worden bij de therapeutische dosering bij mensen.
Une étude de carcinogénicité d’une durée de 2 ans a mis en évidence une augmentation de l’incidence combinée des adénomes et des carcinomes hépatocellulaires chez les souris mâles, mais pas chez les femelles, à des concentrations plasmatiques de 2 à 4 fois celles des concentrations plasmatiques obtenues chez l’homme à la dose thérapeutique.