Vertaling van "gezien tijdens monitoring " (Nederlands → Frans) :

Na één 28-daagse behandelingscyclus, op het moment waarop de sorafenib-concentratie maximaal was, was QTcB verlengd met 4 ± 19 msec en QTcF met 9 ± 18 msec vergeleken met placebobehandeling bij baseline. Bij geen van de patiënten werd een QTcB of QTcF > 500 msec gezien tijdens monitoring met ecg na de behandeling (zie rubriek 4.4).
Après un cycle thérapeutique de 28 jours, au moment de la concentration maximale en sorafénib, l’espace QT c B a été allongé de 4±19 ms et l’espace QT c F de 9±18 ms, par rapport aux mesures de référence (avant traitement). Aucun patient n’a présenté un espace QT c B ou QT c F > 500 ms lors de la surveillance de l’ECG après le traitement (Cf. rubrique 4.4).

Tijdens de toediening is een continue ECG monitoring noodzakelijk gezien levensbedreigende aritmieën zich kunnen voordoen (Zie rubriek 4.2)
Pendant l’administration, un monitoring continu de l’ECG est nécessaire vu que des arythmies avec issus fatals pourraient survenir (Voir section 4.2)